Золпидем - исследования

Проводится

ЗЛП-ВЕ-05/2021

Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препаратов Золпидем, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (ООО «Эндокринные технологии», Россия), и Stilnox, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Sanofi-Aventis, Франция) у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак

Пациентов: 35

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	896 от 27 декабря 2021 г.
Препарат:	Золпидем
Разработчик:	ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Тип:	КИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	27 декабря 2021 г.
Окончание:	31 января 2023 г.
Страна:	Россия
CRO:	ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД», 109052, г Москва, г Москва, ул Новохохловская, дом 25, Россия
Протокол №	ЗЛП-ВЕ-05/2021

Оценка биоэквивалентности препаратов Золпидем и Stilnox у здоровых субъектов

подробнее

Проводится

2 БЭ/зд

Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Луната таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг (АО «Алкалоид», Македония) и Ивадал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг («Санофи Винтроп Индустрия», Франция)

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	629 от 13 января 2012 г.
Препарат:	(Золпидем, Луната)
Разработчик:	АЛКАЛОИД АО
Тип:	РКИ
Фаза:	I
Начало:	15 января 2012 г.
Окончание:	1 сентября 2012 г.
Страна:	Республика Македония
CRO:	АЛКАЛОИД АО, Бульвар Александар Македонски, 12, 1000 Скопье, Республика Македония Blvd. Alexandar Makedonski, 12, 1000 Skopje, Republic of Macedonia, Республика Македония
Протокол №	2 БЭ/зд

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Луната, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства АО «Алкалоид», Македония, и Ивадал, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, производства «Санофи Винтроп Индустрия», Франция.

подробнее