РКИ № | 334 от 20 июня 2017 г. |
Препарат: | Изосорбида мононитрат |
Разработчик: | ООО "Атолл" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 17 июля 2017 г. |
Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~ |
Протокол № | № ISM001 |
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих изосорбида мононитрат – Изосорбида мононитрат, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Оликард® 60 ретард, капсулы пролонгированного действия, 60 мг («Эбботт Продактс ГмбХ», Германия).
подробнееРКИ № | 560 от 7 декабря 2012 г. |
Препарат: | (Изосорбида мононитрат, Изосорбида мононитрат-Тева) |
Разработчик: | Тева Фармацевтические Предприятия Лтд |
Тип: | РКИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 15 января 2013 г. |
Окончание: | 14 января 2014 г. |
Страна: | Израиль |
CRO: | ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~ |
Протокол № | № BE-IS01-12 |
Установление биоэквивалентности препаратов Изосорбида мононитрат-Тева, таблетки, 40 мг «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) и Моно Мак, таблетки, 40 мг., производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» (Германия)
подробнееРКИ № | 667 от 27 января 2012 г. |
Препарат: | (Изосорбида мононитрат, Изосорбида мононитрат) |
Разработчик: | ЗАО "Биоком" |
Тип: | РКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 27 января 2012 г. |
Окончание: | 17 мая 2013 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО «Биоком», 355016, г.Ставрополь, Чапаевский проезд, 54, Россия |
Протокол № | № BIO/BE0211-SV |
Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Изосорбида мононитрат, таблетки 40 мг, производства ЗАО «Биоком», Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и Моночинкве®, таблетки 40 мг, производства «Берлин Хеми», Германия
подробнее