Изосорбида мононитрат


Сортировать:
Завершено

№ ISM001

Пациентов: 24
РКИ № 334 от 20 июня 2017 г.
Препарат: Изосорбида мононитрат
Разработчик: ООО "Атолл"
Тип: КИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 17 июля 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Атолл", 445351, Российская Федерация, Самарская область, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д.6, ~
Протокол № № ISM001

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих изосорбида мононитрат – Изосорбида мононитрат, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг (ООО «Озон Фарм», Россия) и Оликард® 60 ретард, капсулы пролонгированного действия, 60 мг («Эбботт Продактс ГмбХ», Германия).

подробнее
Завершено

№ BE-IS01-12

Пациентов: 33
РКИ № 560 от 7 декабря 2012 г.
Препарат: (Изосорбида мононитрат, Изосорбида мононитрат-Тева)
Разработчик: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 15 января 2013 г.
Окончание: 14 января 2014 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Тева", Россия, 119049, г. Москва, ул.Шаболовка, д.10, к. 1, ~
Протокол № № BE-IS01-12

Установление биоэквивалентности препаратов Изосорбида мононитрат-Тева, таблетки, 40 мг «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) и Моно Мак, таблетки, 40 мг., производства «Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» (Германия)

подробнее
Завершено

№ BIO/BE0211-SV

Пациентов: 18
РКИ № 667 от 27 января 2012 г.
Препарат: (Изосорбида мононитрат, Изосорбида мононитрат)
Разработчик: ЗАО "Биоком"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 27 января 2012 г.
Окончание: 17 мая 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО «Биоком», 355016, г.Ставрополь, Чапаевский проезд, 54, Россия
Протокол № № BIO/BE0211-SV

Целью настоящего исследования является изучение биоэквивалентности препаратов – Изосорбида мононитрат, таблетки 40 мг, производства ЗАО «Биоком», Россия в качестве исследуемой лекарственной формы и Моночинкве®, таблетки 40 мг, производства «Берлин Хеми», Германия

подробнее