Липэгфилграстим - исследования

Завершено

№ XM22-08

Открытое рандомизированное многоцентровое исследование с целью сравнительной оценки эффективности, фармакокинетических и фармакодинамических характеристик, безопасности, переносимости и иммуногенности липэгфилграстима в дозе 100 мкг/кг массы тела и филграстима в дозе 5 мкг/кг массы тела, вводимых детям и подросткам на фоне химиотерапии по поводу опухолей типа саркомы Юинга или рабдомиосаркомы

Пациентов: 30

Организаций: 9

Исследователей: 10

РКИ №	306 от 9 июня 2015 г.
Препарат:	Липэгфилграстим (XM22)
Разработчик:	«Меркле ГмбХ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	9 июня 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Германия
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	№ XM22-08

Сравнительная оценка эффективности липэгфилграстима, вводимого подкожно в дозе 100 мкг/кг массы тела однократно за курс химиотерапии, и филграстима, вводимого ежедневно в дозе 5 мкг/кг массы тела, при лечении детей и подростков, которым проводится химиотерапия

подробнее

Завершено

№ XM22-ONC-40041

Безопасность и эффективность препарата ЛОНКВЕКС® (Липэгфилграстим) по сравнению с препаратом Пэгфилграстим (Неуласта®, «Амджен Инкорпорейтед») и плацебо у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии

Пациентов: 120

Организаций: 22

Исследователей: 24

РКИ №	289 от 3 июня 2015 г.
Препарат:	Лонквекс (Липэгфилграстим)
Разработчик:	Меркле ГмбХ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	3 июня 2015 г.
Окончание:	31 марта 2018 г.
Страна:	Германия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	№ XM22-ONC-40041

Изучение безопасности и эффективности препарата Лонквекс® у пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию первой линии.

подробнее