Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ярославской области «Областной перинатальный центр» - исследования

Завершено

№ 17878

Многоцентровое, рандомизированное, открытое исследование в параллельных группах по оценке удовлетворенности и переносимости низкодозированной левоноргестрел-содержащей внутриматочной терапевтической системы (ЛНГ-ВМС) с начальной скоростью высвобождения ЛНГ 16 мкг/сут in vitro (LCS16) по сравнению с комбинированным оральным контрацептивом, содержащим 30 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона (Ярина®), у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте от 18 до 29 лет) в течение 12 месяцев применения (с возможностью продления использования LCS16 до 5-ти лет)

Пациентов: 200

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} LCS16 vs. COC User Satisfaction and Tolerability Study

РКИ №	18 от 18 января 2017 г.
Препарат:	Левоноргестрел (BAY 86-5028)
Разработчик:	Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 января 2017 г.
Окончание:	30 ноября 2022 г.
Страна:	Германия
CRO:	АО "БАЙЕР", Российская Федерация, 107113, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2, Россия
Протокол №	№ 17878

Основная цель - оценка удовлетворенности пользователей у молодых нерожавших и рожавших женщин (в возрасте 18-29 лет [включительно]), использующих LCS16 в сравнении с КОК в течение периода 12 месяцев. Вторичные цели – наблюдение за переносимостью препарата (включая нежелательные явления, частоту случаев выбывания из исследования, случаи нежелательной беременности (включая расчет индекса Перля [ИП])) и профилями кровотечений при использовании двух методов контроля рождаемости. Кроме того, будут зарегистрированы данные о пропущенных таблетках в группе КОК и частота изгнаний LCS16 в группе LCS16. В группе LCS16 будет собираться информация о легкости установки/извлечения (исследователь) и боли (участница исследования). И, наконец, в группе КОК будет собрана информация о психосоциальном воздействии пропуска или задержки приема таблетки.

подробнее

Завершено

№ LIM_L-22052015

Открытое сравнительное рандомизированное исследование в параллельных группах эффективности и безопасности препарата «Лименда-Л», суппозитории вагинальные («Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети», Турция) в сравнении с препаратом «Нео-Пенотран® Форте Л», суппозитории вагинальные («Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд.», Турция) у пациентов с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом

Пациентов: 120

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	164 от 9 марта 2016 г.
Препарат:	Лименда-Л (Метронидазол+Миконазол+Лидокаин)
Разработчик:	«Ротафарм Илачлары Лимитед Ширкети»
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	9 марта 2016 г.
Окончание:	27 августа 2018 г.
Страна:	Турция
CRO:	ООО "Трокас Фарма", РФ, 141400, Московская область, г. Химки, ул. Спартаковская, д.5, корп. 7, офис 8., Россия
Протокол №	№ LIM_L-22052015

Оценка эффективности и безопасности препарата Лименда-Л в сравнении с препаратом Нео-Пенотран® Форте Л у пациентов с вагинальным кандидозом и/или бактериальным вагинозом

подробнее

Завершено

№ 25122014-БИО-001

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Биоселак, капсулы вагинальные («ИББС БИОМЕД С.А.», Польша) в сравнении с препаратом Лактонорм, капсулы вагинальные (ЗАО “ЛЕККО”, Россия) у пациенток с бактериальным вагинозом после проведения антибактериальной терапии

Пациентов: 172

Организаций: 2

Исследователей: 2

РКИ №	55 от 26 января 2016 г.
Препарат:	Биоселак (Лактобактерии рамнозус 573)
Разработчик:	РОТАФАРМ ЛИМИТЕД
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	26 января 2016 г.
Окончание:	11 сентября 2019 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Хайят Сервис Плюс", 105066, г.Москва ул.Нижняя Красносельская д.35, стр 52, этаж3, помещение 3, офис 15., Россия
Протокол №	№ 25122014-БИО-001

Оценить эффективность и безопасность применения препарата «Биоселак, капсулы вагинальные» (производства «ИББС БИОМЕД С.А.», Польша) в сравнении с препаратом «Лактонорм, капсулы вагинальные» (производства ЗАО «ЛЕККО», Россия) у пациенток с бактериальным вагинозом после проведения антибактериальной терапии.

подробнее