Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Казанская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию" - исследования

Проводится

№ PAD-2010-01

Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, с использованием основы препарата в качестве контроля, по сравнению безопасности и эффективности «Рандомизированное, двойное слепое, международное, многоцентровое исследование, с использованием основы препарата в качестве контроля, по сравнению безопасности и эффективности мази кальцитриола 3 мкг/г («Пэддок Лэбораториз, Инк.») и мази Вектикал 3 мкг/г («Галдерма Лэбораториз, Л.П.») при лечении пациентов со стабильным вульгарным псориазом легкой или умеренной степени тяжести

Пациентов: 500

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	20 от 30 ноября 2010 г.
Препарат:	мазь кальцитриола 3 мкг/г
Разработчик:	"Пэддок Лэбораториз Инк." (производство "Пэддок Лэбораториз Инк.", США
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 ноября 2010 г.
Окончание:	31 декабря 2011 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании «БиоРАСИ Эл-Эл-Си»,США
Протокол №	№ PAD-2010-01

Изучить безопасность и клиническую эквивалентность генерической мази кальцитриола 3 мкг/г и мази Вектикал 3 мкг/г, а также их превосходство над основой (плацебо) при лечении легкого или умеренного псориаза бляшечного типа у взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше

подробнее