Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Казанская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№RU/D/11

RU/D/11 "«Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Дорипенем Дж, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (производства «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия) и препарата Дорипрекс®, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг (ООО «Джонсон & Джонсон», Россия) у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией

Пациентов: 144
Организаций: 20
Исследователей: 20
РКИ № 480 от 22 августа 2014 г.
Препарат: Дорипенем Дж (Дорипенем)
Разработчик: Разработчик лекарственного препарата компания «Джодас Экспоим Пвт. Лтд.», Индия, уполномоченное лицо: ООО «Джодас Экспоим», Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 25.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 25 августа 2014 г.
Окончание: 31 мая 2017 г.
Страна: Индия
CRO: Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия, Джодас Экспоим Пвт. Лтд., Индия Jodas Expoim Pvt. Ltd., India. Room number 2, 42/3, A.B. Road, Pigdamber-453446(M.P.), India, Индия
Протокол № №RU/D/11

Изучение эффективности и безопасности препарата Дорипенем Дж, и препарата Дорипрекс® у пациентов с нозокомиальной (госпитальной) пневмонией.

подробнее
Проводится

№ PARA-001-CP3/RDPh_12_06

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Парацетамол Каби, раствор для инфузий, 10 мг/мл ("Фрезениус Каби Дойчланд, ГмбХ") в сравнении с препаратом Перфалган®, раствор для инфузий, 10 мг/мл ("Бристол-Майерс Сквибб") у пациентов с умеренно выраженным послеоперационным болевым синдромом после перенесенной аппендэктомии

Пациентов: 112
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 419 от 25 июля 2014 г.
Препарат: Парацетамол Каби (Парацетамол)
Разработчик: Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 августа 2014 г.
Окончание: 22 июля 2015 г.
Страна: РФ
CRO: Представительство ООО "Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ", 125167, Москва, Ленинградский проспект, д. 37, стр. 9, ~
Протокол № № PARA-001-CP3/RDPh_12_06

Сравнительная оценка эффективности и безопасности исследуемого препарата Парацетамол Каби и референтного оригинального препарата Перфалган® в отношении устранения умеренно-выраженного послеоперационного болевого синдрома у пациентов после перенесенной аппендэктомии.

подробнее
Завершено

№ P-110881-01

Двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое клиническое исследование, проводимое в 2 параллельных группах с целью определения эффективности и безопасности крема с 1% содержанием озеноксацина, применяемого два раза в день на протяжении пяти дней в сравнении с плацебо при лечении пациентов с импетиго

Пациентов: 100
Организаций: 6
Исследователей: 6
РКИ № 412 от 22 июля 2014 г.
Препарат: Озеноксацин
Разработчик: Феррер Интернасьональ, СА
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 июля 2014 г.
Окончание: 31 мая 2015 г.
Страна: Испания
CRO: ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол № № P-110881-01

Определение эффективности и безопасности крема с 1% содержанием озеноксацина у пациентов с импетиго

подробнее
Завершено

№CNTO136 ARA3005

CNTO136 ARA3005 «Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, в параллельных группах, исследование препарата CNTO 136 (Сирукумаб) вводимого подкожно в качестве монотерапии в сравнении с монотерапией Адалимумабом у пациентов с активным ревматоидным артритом

Пациентов: 200
Организаций: 24
Исследователей: 24
РКИ № 366 от 2 июля 2014 г.
Препарат: CNTO136 (Сирукумаб)
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл ЭнВи
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2014 г.
Окончание: 21 марта 2017 г.
Страна: Бельгия
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № №CNTO136 ARA3005

Продемонстрировать большую эффективность монотерапии сирукумабом по сравнению с монотерапией адалимумабом у ранее не получавших лечения биологическими препаратами пациентов с активным ревматоидным артритом (РА), у которых выявлена непереносимость метотрексата (МТХ), которые считаются неподходящими для продолжения лечения метотрексатом или у которых наблюдается недостаточный ответ на лечение метотрексатом.

подробнее
Завершено

№ 2013-ЭЛЬ-01

Проспективное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата Элькар® (левокарнитин), раствор для приема внутрь 300 мг/мл, применяемого в комплексной терапии у детей 3-6 месяцев с недостаточным неврологическим и психомоторным развитием вследствие перинатального гипоксического поражения ЦНС в восстановительном периоде

Пациентов: 110
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 339 от 23 июня 2014 г.
Препарат: Элькар® (Левокарнитин)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 23 июня 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № № 2013-ЭЛЬ-01

Оценка эффективности препарата Элькар® (левокарнитин), раствор для приема внутрь, применяемого на фоне комплексной базисной терапии по сравнению с плацебо и комплексной базисной терапией в отношении показателей неврологического и психомоторного развития у детей с перинатальным гипоксическим поражением ЦНС в восстановительном периоде.

подробнее
Завершено

№ RDPh_11_26

Открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Метформин, таблетки, покрытые оболочкой 500 мг (ОАО «БЗМП», Беларусь) и Глюкофаж®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг («Мерк Сантэ с.а.с., Франция для Никомед ГмбХ», Австрия) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Пациентов: 100
Организаций: 4
Исследователей: 4
РКИ № 334 от 20 июня 2014 г.
Препарат: Метформин
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 июля 2014 г.
Окончание: 30 июня 2015 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Протокол № № RDPh_11_26

Установление безопасности и эффективности препарата

подробнее
Завершено

№D589SC00001

D589SC00001 «52-недельное, двойное слепое, рандомизированное, многоцентровое исследование III фазы в параллельных группах у пациентов с 12 лет и старше с бронхиальной астмой по оценке эффективности и безопасности Симбикорта® (будесонид/формотерол) Турбухалера® 160/4.5 мкг «по требованию» в сравнении с тербуталином Турбухалером® 0.4 мг «по требованию» и Пульмикортом® (будесонид) Турбухалером® 200 мкг два раза в сутки плюс тербуталин Турбухалер® 0.4 мг «по требованию

Пациентов: 550
Организаций: 51
Исследователей: 55
ClinicalTrials.gov A Clinical Study to Evaluate Symbicort Turbuhaler Used 'as Needed' in Adults and Adolescents With Asthma.
РКИ № 277 от 20 мая 2014 г.
Препарат: Симбикорт Турбухалер (Будесонид+Формотерол)
Разработчик: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 мая 2014 г.
Окончание: 15 марта 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз", 125284, Москва, ул. Беговая д.3 стр.1, ~
Протокол № №D589SC00001

Оценить контроль астмы по числу недель адекватного контроля астмы в качестве первичной переменной

подробнее
Проводится

№ RDPh_13_06

Многоцентровое открытое рандомизированное сравнительное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата ОНИХЕЛП®, лак для ногтей, 5% (БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия) в сравнении с препаратом ЛОЦЕРИЛ®, лак для ногтей, 5% (Галдерма СА, Швейцария) у пациентов с онихомикозом стоп

Пациентов: 168
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 215 от 21 апреля 2014 г.
Препарат: ОНИХЕЛП® (Аморолфин)
Разработчик: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 28 апреля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2014 г.
Страна: Республика Хорватия
CRO: БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, 48000, Копривница, ул. Даница, 5, Республика Хорватия
Протокол № № RDPh_13_06

Сравнительное изучение эффективности и безопасности препарата ОНИХЕЛП® в сравнении с препаратом ЛОЦЕРИЛ®

подробнее
Проводится

№ DKLS_12_03

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Левофлоксацин, капли глазные, 0,5% (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и Офтаквикс, капли глазные, 0,5% (АО Сантэн, Финляндия) у пациентов с бактериальным конъюнктивитом

Пациентов: 90
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 159 от 31 марта 2014 г.
Препарат: Левофлоксацин
Разработчик: ФГУП "Московский эндокринный завод"
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2014 г.
Окончание: 1 марта 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ФГУП "Московский эндокринный завод", 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, Россия
Протокол № № DKLS_12_03

Сравнительная оценка и подтверждение сопоставимой эффективности исследуемого препарата Левофлоксацин, капли глазные, 0,5% (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и зарегистрированного препарата Офтаквикс, капли глазные, 0,5% (АО «Сантэн», Финляндия»), у пациентов с бактериальным конъюнктивитом.

подробнее
Завершено

№ TV1106-IMM-20001

Фаза 2, рандомизированное, открытое исследование безопасности и поиск оптимальной дозы, при использовании 3 различных дозовых уровней применяемого еженедельно TV-1106 в сравнении с ежедневным рекомбинантным гормоном роста человека (Генотропин®) у нелеченных ранее, препубертатных детей с дефицитом гормона роста

Пациентов: 75
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov A Phase 2, Safety and Dose-Finding Study in Treatment-Naive, Pre-Pubertal, Growth Hormone-Deficient Children
РКИ № 105 от 7 марта 2014 г.
Препарат: TV-1106 (Альбутропин)
Разработчик: Тева Фармасьютикалс Индастриал Лтд
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 15 апреля 2014 г.
Окончание: 15 апреля 2016 г.
Страна: Израиль
CRO: ООО "Акцельсиорс", 121354, г. Москва, ул. Дорогобужская, д.14, стр.40, Россия
Протокол № № TV1106-IMM-20001

Основная цель: Основной целью данного исследования является определение безопасности и переносимости 3 различных еженедельных доз TV-1106 и ежедневной дозы Генотропина® у педиатрических пациентов. Вторичная цель: Вторичной целью данного исследования является оценка эффективности 3 различных еженедельных доз TV- 1106 и ежедневной дозы Генотропина®, согласно показателям скорости роста (HV), индекса стандартного отклонения скорости роста (HV-SDS), и индекса стандартного отклонения роста (H-SDS).

подробнее