Государственное образовательное учреждение дополнительного профессионального образования "Казанская государственная медицинская академия Федерального агентства по здравоохранению и социальному развитию"

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ DKLS_11_05

Простое слепое сравнительное многоцентровое плацебоконтролируемое проспективное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (ООО "ПИК-ФАРМА") в детской спортивной кардиологии

Пациентов: 150
Организаций: 15
Исследователей: 15
РКИ № 59 от 12 февраля 2014 г.
Препарат: Элькар® (Левокарнитин)
Разработчик: ООО "ПИК-ФАРМА"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 12 февраля 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2019 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "ПИК-ФАРМА", 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1, Россия
Протокол № № DKLS_11_05

Оценить эффективность и безопасность терапии препаратом Элькар® раствор для приема внутрь, 300 мг/мл (ООО "ПИК-ФАРМА") для восстановления морфологического и функционального состояния миокарда детей-спортсменов. Эффективность и безопасность будут оцениваться на основании клинических данных, инструментальных и лабораторных исследований.

подробнее
Завершено

№ LEU-DEPO/2012

Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности применения препаратов лейпрорелина пролонгированного действия: Люпридин депо и Люкрин депо® у пациенток с эндометриозом

Пациентов: 118
Организаций: 11
Исследователей: 11
РКИ № 778 от 24 декабря 2013 г.
Препарат: Люпридин депо (Лейпрорелин)
Разработчик: Новалек Фармасьютикалз Пвт. Лтд
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 24 декабря 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Индия
CRO: ООО «ЕСКО ФАРМА», 121 471 Москва, Можайское шоссе, д. 29/2, стр. 1, Россия
Протокол № № LEU-DEPO/2012

Сравнительная оценка эффективности и безопасности терапии эндометриоза препаратами: Люпридин депо, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг, производства «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд», Индия и Люкрин депо®, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия 3,75 мг, производства "Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед", Япония с последующим установлением степени терапевтической эквивалентности

подробнее
Завершено

№M11-352

M11-352 "Рандомизированное, международное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое в параллельных группах исследование влияния атразентана на лечение почек у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией SONAR: исследование диабетической нефропатии с атразентаном

Пациентов: 785
Организаций: 59
Исследователей: 64
РКИ № 664 от 21 октября 2013 г.
Препарат: Атразентан (ABT-627)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 октября 2013 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №M11-352

Оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на время до удвоения уровня креатинина в сыворотке или до начала терминальной стадии почечной недостаточности у пациентов с диабетом 2 типа и нефропатией, принимающих максимальную переносимую утвержденную суточную дозу ингибитора ренин-ангиотензиновой системы, оценка влияния атразентана в сравнении с плацебо на частоту осложнений, летальность, качество жизни пациентов.

подробнее
Завершено

№ CJ05013008

Эффективность и безопасность препарата Нарлапревир, применяемого в сочетании с Ритонавиром у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), не получавших ранее лечения пегилированным интерфероном и рибавирином, или с неэффективностью данной предшествующей терапии (исследование PIONEER)

Пациентов: 530
Организаций: 23
Исследователей: 24
ClinicalTrials.gov Efficacy and Safety of Narlaprevir Used in Combination With Ritonavir in Treatment-Naïve and Failed Prior Treatment With Pegylated Interferon/Ribavirin Patients With Chronic Hepatitis C Genotype 1 (PIONEER - Study)
РКИ № 549 от 10 сентября 2013 г.
Препарат: Нарлапревир
Разработчик: Закрытое акционерное общество "Р-Фарм"
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 10 сентября 2013 г.
Окончание: 16 сентября 2017 г.
Страна: Россия
CRO: Закрытое акционерное общество "Алмедис", 119435, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 5, оф. 22, Россия
Протокол № № CJ05013008

Подтверждение того, что применение комбинации нарлапревира и ритонавира (используется в качестве ингибитора метаболизма) с пегилированным интерфероном и рибавирином приводит к более высокой частоте достижения стойкого вирусологического ответа (СВО) по сравнению с лечением пегилированным интерфероном и рибавирином у пациентов, не получавших предшествующее лечение или с неэффективностью предшествующего лечения.

подробнее
Завершено

№ CV-TRX-01

Многоцентровое рандомизированное пилотное клиническое исследование для подбора оптимальных дозировок и оценки безопасности и эффективности прямого ингибитора Xa фактора Тиарекса по сравнению с Эноксапарином в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений при протезировании коленного сустава

Пациентов: 255
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of TeaRx Xa Factor Direct Inhibitor Versus Enoxaparin as a Venous Thromboembolic Events (VTE) Prevention Following Total Knee Replacement
РКИ № 485 от 1 августа 2013 г.
Препарат: Тиарекс
Разработчик: ООО"Тиарекс"
Тип: РКИ
Фаза: II
Начало: 1 августа 2013 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~
Протокол № № CV-TRX-01

1) Подобрать оптимальный безопасный режим дозирования Тиарекса (минимальный риск кровотечений) в качестве средства профилактики венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭ). 2) Оценить безопасность и эффективность выбранной дозировки Тиарекса в качестве средства профилактики ВТЭ у пациентов, перенесших протезирование коленного сустава, по сравнению со стандартной терапией Эноксапарином.

подробнее
Завершено

№ NN9211-3919

Эффективность и безопасность лираглутида в качестве дополнительной терапии к инсулину при лечении сахарного диабета 1 типа. 52-недельное, рандомизированное, плацебо-контролируемое, двойное слепое, многоцентровое международное исследование в параллельных группах с концепцией лечения до достижения цели (ADJUNCT ONETM)

Пациентов: 80
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov The Efficacy and Safety of Liraglutide as Adjunct Therapy to Insulin in the Treatment of Type 1 Diabetes
РКИ № 391 от 21 июня 2013 г.
Препарат: NN9211 (Лираглутид, Виктоза®)
Разработчик: Ново Нордиск А/С
Тип: ММКИ
Фаза: IIIa
Начало: 15 августа 2013 г.
Окончание: 15 декабря 2015 г.
Страна: Дания
CRO: ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол № № NN9211-3919

Подтвердить эффективность лираглутида, используемого в качестве дополнения к инсулинотерапии, в отношении улучшения контроля гликемии, а также подтвердить клиническое преимущество лечения лираглутидом в сравнении с плацебо при применении обоих веществ в комбинации с инсулином в отношении снижения суточной дозы инсулина и массы тела после 52 недель лечения у пациентов с диагностированным сахарным диабетом 1 типа, у которых не достигнут надлежащий контроль гликемии.

подробнее
Завершено

№AI452-020

AI452-020 "Слепое рандомизированное сравнительное исследование применения телапревира в дополнение к комбинации пегилированного интерферона лямбда-1а с рибавирином или к комбинации пегилированного интерферона альфа-2а с рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С 1 генотипа, ранее не получавших лечения или с рецидивом после предыдущего курса лечения пегилированным интерфероном альфа и рибавирином. Фаза III

Пациентов: 150
Организаций: 12
Исследователей: 12
ClinicalTrials.gov Phase 3 Efficacy and Safety Study of Peginterferon Lambda-1a and Ribavirin With Telaprevir
РКИ № 27 от 17 января 2013 г.
Препарат: BMS-914143 (Пегилированный интерферон Лямбда-1а)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 марта 2013 г.
Окончание: 25 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № №AI452-020

Оценить эффективность комбинации ИФ-Лямбда/RBV/TVR, в сравнении с комбинацией ИФ-Альфа-2a/RBV/TVR у пациентов с хронической инфекцией, вызванной генотипом-1 вируса гепатита С, ранее не получавших лечение или имевших рецидивы на фоне предшествующей терапии ИФ-Альфа-2a/RBV по достижению устойчивого вирусологического ответа на Неделе 12 в период последующего наблюдения

подробнее
Проводится

№ РЛ_№002/11

Исследование эффективности и безопасности препарата «Реаферон-ЕС-Липинт» в терапии инфекционного мононуклеоза

Пациентов: 120
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 451 от 22 октября 2012 г.
Препарат: Реаферон-ЕС-Липинт® (интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный)
Разработчик: ЗАО "Вектор-Медика"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 22 октября 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Вектор-Медика", 630099, г. Новосибирск, ул. Максима Горького, д. 17а, Россия
Протокол № № РЛ_№002/11

Оценить клинико-лабораторную эффективность, безопасность и переносимость препарата "Реаферон-ЕС-Липинт" при инфекционном мононуклеозе, вызванном вирусом Эпштейн-Барр у детей

подробнее
Приостановлено

№ ГСЛ-11

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт (ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Анаферон® детский (НПФ «Материа Медика Холдинг», Россия) в лечении инфекционного мононуклеоза у детей

Пациентов: 60
Организаций: 0
Исследователей: 0
РКИ № 371 от 27 сентября 2012 г.
Препарат: Генферон Лайт (Интерферон альфа-2+Таурин)
Разработчик: ЗАО "Биокад"
Тип: ПКИ
Фаза: IV
Начало: 27 сентября 2012 г.
Окончание: 11 января 2013 г.
Страна: Россия
CRO: ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол № № ГСЛ-11

Исследование эффективности и безопасности препарата Генферон® Лайт в лечении инфекционного мононуклеоза у детей

подробнее
Проводится

№ RDPh_11_11, версия 1.0 от 05.07.2011

Открытое сравнительное многоцентровое рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование эффективности и переносимости препаратов Симвастатин-Боримед таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг (ОАО «БЗМП», Республика Беларусь) и Зокор® таблетки покрытые оболочкой 10 мг и 20 мг («Мерк Шарп и Доум Б.В.», Нидерланды), назначаемых 1 раз в день пациентам с хронической ИБС и гиперхолестеринемией

Пациентов: 80
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 157 от 27 июня 2012 г.
Препарат: Симвастатин-Боримед
Разработчик: Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов»
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 31 декабря 2013 г.
Страна: Республика Беларусь
CRO: ООО "ЭР ЭНД ДИ ФАРМА", 119048, г. Москва, ул. Усачева, д.25, Россия
Протокол № № RDPh_11_11, версия 1.0 от 05.07.2011

Сравнение эффективности и переносимости препарата Симвастатин-Боримед и препарата Зокор®, у пациентов с хронической ИБС и гиперхолестеринемией.

подробнее