Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области «Городская клиническая больница № 19»

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 006-00

Рандомизированное плацебо-контролируемое исследование IIb фазы с подбором диапазона доз по оценке безопасности и эффективности МК-3102 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем

Пациентов: 170
Организаций: 17
Исследователей: 16
РКИ № 155 от 6 апреля 2011 г.
Препарат: МК-3102
Разработчик: Merck&Co., Inc., США
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 6 апреля 2011 г.
Окончание: 30 июня 2013 г.
Страна: США
CRO: Представительство фирмы "Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.", 121059, г. Москва, площадь Европы 2, Гостиница Славянская / Рэдиссон
Протокол № № 006-00

1.Сравнить эффективность терапии MK-3102 и плацебо в отношении влияния на концентрацию A1C после завершения 12 недель терапии у больных сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного гликемического контроля на фоне модификации диеты и режима физической нагрузки. 2.Оценить безопасность и переносимость MK-3102

подробнее
Завершено

№1245.25

1245.25 "Многоцентровое международное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений, с целью оценки безопасности применения препарата BI 10773 (при пероральном приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки) для сердечно-сосудистой системы в сравнении со стандартными методами лечения

Пациентов: 202
Организаций: 27
Исследователей: 27
ClinicalTrials.gov BI 10773 (Empagliflozin) Cardiovascular Outcome Event Trial in Type 2 Diabetes Mellitus Patients (EMPA-REG OUTCOME).
РКИ № 42 от 20 декабря 2010 г.
Препарат: BI 10773
Разработчик: Берингер Ингельхайм РСВ ГмбX и Ко КГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 20 декабря 2010 г.
Окончание: 17 января 2016 г.
Страна: Австрия
CRO: Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4
Протокол № №1245.25

Подтверждение неменьшей эффективности препарата BI 10773, применяемого в двух дозах (10 мг в сутки и 25 мг в сутки), в сравнении с плацебо с точки зрения продолжительности времени до регистрации одного из компонентов основного комплексного критерия значимого неблагоприятного явления со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее