Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Пермского края «Пермский краевой онкологический диспансер» - исследования

Завершено

№ IMCL CP12-0715

Рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы препарата IMC-1121 B в сочетании с оптимальной поддерживающей терапией (ОПТ) по сравнению с плацебо в сочетании с ОПТ в лечении метастатической аденокарциномы желудка или гастроэзофагеального соединения после прогрессирования заболевания на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин-содержащей терапии первой линии

Пациентов: 60

Организаций: 13

Исследователей: 15

РКИ №	136 от 30 марта 2011 г.
Препарат:	IMC-1121B (Рамуцирумаб, )
Разработчик:	ИмКлон ЭлЭлСи
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 марта 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	№ IMCL CP12-0715

Провести оценку общей выживаемости (OS) пациентов с метастатическим раком желудка (включая аденокарциномы гастроэзофагеального соединения [ГЭС]) после прогрессирования заболевания на фоне на фоне комбинированной платино- или фторпиримидин- содержащей химиотерапии первой линии, при назначении им терапии препаратом MAb IMC-1121B плюс ОПТ по сравнению с плацебо плюс ОПТ

подробнее

Завершено

№IMCL CP12-0922

IMCL CP12-0922: «Рандомизированное, Многоцентровое, Двойное-слепое, Плацебо-контролируемое Исследование 3 Фазы Еженедельного Введения Паклитаксела с/без Исследуемого Препарата Рамуцирумаба (IMC-1121B) у Пациентов с Метастатической Аденокарциномой Желудка, не поддающейся лечению или Прогрессирующей После Первой Линии Терапии Платиной и Флюоропиримидином

Пациентов: 65

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	56 от 21 января 2011 г.
Препарат:	IMC-1121B (Рамуцирумаб)
Разработчик:	«ИмКлон ЛЛС»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 января 2011 г.
Окончание:	1 июня 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23
Протокол №	№IMCL CP12-0922

Продемонстрировать эффективность в рамках пролонгированного времени общей выживаемости (ОВ) у пациентов, получавших лечение лекарственными препаратами паклитакселом в сочетании с лекарственным препаратом рамуцирумаб (IMC 1121B) по сравнению с пациентами, получавшими лечение паклитакселом в сочетании с плацебо в качестве терапии второй линии метастатической аденокарциномы желудка и гастроэзофагеальной аденокарциномы после неудач двухкомпонентной химиотерапии любым препаратом платины и флюоропиримидином с антрациклином или без него (эпирубицин или доксорубицин)

подробнее