РКИ № | 296 от 24 июля 2024 г. |
Препарат: | Цетуксимаб (Арцетукс, RPH-002 (L01002) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 24 июля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | CL01002356 |
Оценка эффективности и безопасности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
подробнееРКИ № | 274 от 15 июля 2024 г. |
Препарат: | Пертузумаб (RPH-051) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 июля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | № CL011101223 |
Оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов RPH-051 и Перьета® в комбинации с трастузумабом и доцетакселом в качестве 1-й линии терапии пациентов с HER2-позитивным метастатическим или местнорецидивирующим, неоперабельным раком молочной железы
подробнееРКИ № | 261 от 3 июля 2024 г. |
Препарат: | PZN-104 |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | КИ |
Фаза: | I |
Начало: | 3 июля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2026 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
Протокол № | PZN-104-1-2024 |
Оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости, иммуногенности и предварительной оценки эффективности лекарственного препарата PZN-104 в сравнении с референтным препаратом у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого
подробнееРКИ № | 158 от 19 апреля 2024 г. |
Препарат: | PZN-40/2023 (Олапариб) |
Разработчик: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд" |
Тип: | КИ |
Фаза: | Биоэквивалентность |
Начало: | 19 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2025 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество "Фармасинтез-Норд", 194356, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, дор в Каменку, дом 74, кв. 1-Н, Россия |
Протокол № | PZN-40/2023 |
Оценка биоэквивалентности тестируемого и референтного препаратов
подробнееРКИ № | 137 от 10 апреля 2024 г. |
Препарат: | Ниволумаб |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 10 апреля 2024 г. |
Окончание: | 31 декабря 2029 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | № BCD-263-2/UNIVERSE |
Продемонстрировать сопоставимость эффективности и сходство профиля безопасности и иммуногенности препаратов BCD-263 и Опдиво после многократного внутривенного введения субъектам с распространенной нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
подробнееРКИ № | 479 от 31 августа 2023 г. |
Препарат: | RPH-075 (Пембролизумаб, Арфлейда) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 31 августа 2023 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия, , |
Протокол № | № CL01860211 |
Доказать эквивалентность показателей эффективности, безопасности и иммуногенности препаратов RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) и Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) при применении у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии
подробнееРКИ № | 221 от 19 апреля 2023 г. |
Препарат: | Ниволумаб (BCD-263) |
Разработчик: | Акционерное общество «БИОКАД» |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 19 апреля 2023 г. |
Окончание: | 30 июня 2028 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | Акционерное общество «БИОКАД», 198515, г Санкт-Петербург, вн. тер. г. поселок Стрельна, п. Стрельна, ул Связи, д. 38, стр. 1, помещ. 89, Россия |
Протокол № | № BCD-263-1 |
Оценка фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи
подробнееРКИ № | 719 от 23 декабря 2022 г. |
Препарат: | RPH-075 (Пембролизумаб) |
Разработчик: | АО "Р-Фарм" |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | I |
Начало: | 23 декабря 2022 г. |
Окончание: | 31 декабря 2027 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | АО "Р-Фарм", 123154, г Москва, г Москва, ул Берзарина, дом 19, корпус 1, Россия |
Протокол № | CL01860198 CL01860198 № CL01860198 |
Установить эквивалентность фармакокинетических свойств, а также сопоставимость показателей безопасности, иммуногенности и фармакодинамики препарата RPH-075 (АО «Р-Фарм», Россия) в сравнении с препаратом Китруда® (ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия) после однократного внутривенного введения пациентам с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи в качестве терапии 1 или 2 линии в режиме монотерапии.
подробнееРКИ № | 208 от 25 мая 2020 г. |
Препарат: | AZD9833 |
Разработчик: | АстраЗенека АБ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II |
Начало: | 25 мая 2020 г. |
Окончание: | 30 июня 2025 г. |
Страна: | Швеция |
CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
Протокол № | D8530C00002 №D8530C00002 |
Оценка эффективности и безопасности препарата AZD9833 по сравнению с Фулвестрантом у женщин с распространенным эстроген-рецептор-положительным, HER2 отрицательным раком молочной железы
подробнееРКИ № | 624 от 29 октября 2019 г. |
Препарат: | Пролголимаб (BCD-100) + BCD-217 |
Разработчик: | ЗАО "БИОКАД" |
Тип: | КИ |
Фаза: | II |
Начало: | 29 октября 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
Страна: | Россия |
CRO: | ЗАО "Биокад", 000000, г Санкт-Петербург, г 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А.,, Россия |
Протокол № | №BCD-100-6/VIVACE |
Оценка эффективности и безопасности пролголимаба в сочетании с химиолучевой терапией (ХЛТ) и BCD-217 с переходом на пролголимаб в сочетании с ХЛТ в сравнении с ХЛТ у пациенток с местнораспространенным раком шейки матки (РШМ)
подробнее