Семкина Елена Николаевна - исследования

Завершено

№ CPCT-05-01

Проспективное, открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Ксалвобин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Ремедика Лтд», Кипр) в сравнении с препаратом Кселода® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг («Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд», Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 30

Организаций: 8

Исследователей: 8

РКИ №	662 от 21 октября 2013 г.
Препарат:	Ксалвобин (Капецитабин)
Разработчик:	Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	21 октября 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Россия
CRO:	Альвоген Фарма Трэйдинг Юроп, представительство, 127055, Москва, ул. Новослободская, 31, строение 4, Россия
Протокол №	№ CPCT-05-01

Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности, а также безопасности и переносимости препаратов Капецитабина – таблеток, покрытых пленочной оболочкой, 500 мг: Ксалвобин производства «Ремедика Лтд», Кипр и Кселода® производства компании «Ф. Хоффман-Ля Рош Лтд», Швейцария.

подробнее

Завершено

№ BCD-020-3

Международное многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное проспективное клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-020 (ритуксимаб производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Мабтера® (Ф.Хоффманн-Ля Рош, Лтд., Швейцария) при их использовании в рамках монотерапии у больных CD20-положительной неходжкинской лимфомой низкой степени злокачественности

Пациентов: 92

Организаций: 38

Исследователей: 39

РКИ №	178 от 18 марта 2013 г.
Препарат:	BCD-020 (Ритуксимаб)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 марта 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-020-3

Изучение эффективности и безопасности препарата BCD-020 при его применении в монотерапии CD20-положительной неходжкинской лимфомы низкой степени злокачественности в популяции, включающей пациентов из различных стран

подробнее

Проводится

№ BE04–CAP–Rph

Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин 500 мг («НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с Кселода 500 мг («Хоффман Ля Рош», Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 24

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	220 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	Капецитабин
Разработчик:	ООО "Джодас Экспоим"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 августа 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия
Протокол №	№ BE04–CAP–Rph

Оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата Капецитабин («НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд.», Индия) относительно оригинального препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США).

подробнее