Семкина Елена Николаевна - исследования

Проводится

№ BE04–CAP–Rph

Исследование сравнительной фармакокинетики и биодоступности, безопасности Капецитабин 500 мг («НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд.», Индия) в сравнении с Кселода 500 мг («Хоффман Ля Рош», Швейцария) у пациентов с онкологическими заболеваниями

Пациентов: 24

Организаций: 3

Исследователей: 3

РКИ №	220 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	Капецитабин
Разработчик:	ООО "Джодас Экспоим"
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	3 августа 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия, НоваЛек Фармасьютикалс Пвт. Лтд., Индия NovaLek Pharmaceuticals Pvt. Ltd., India. C/o Plot№2, ALEAP Industrial Estate, Gajularamaram, R.R. Dist. Hyderabad, India., Индия
Протокол №	№ BE04–CAP–Rph

Оценить биодоступность и фармакокинетику исследуемого препарата Капецитабин («НоваЛек Фармасьютикал Пвт. Лтд.», Индия) относительно оригинального препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария, произведено Хоффманн-Ля Рош Инк, США).

подробнее