Селютина Любовь Ивановна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ AI424-451

Проспективное, открытое, несравнительное, международное многоцентровое исследование оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики атазанавира (ATV), в порошке в сочетании с раствором ритонавира (RTV) при оптимальной базовой терапии НИОТ у ВИЧ-инфицированных, прошедших лечение антиретровирусными препаратами и нелеченных пациентов в возрасте от 3 месяцев до 11 лет (Исследование PRINCE II)

Пациентов: 8
Организаций: 2
Исследователей: 2
ClinicalTrials.gov Phase IIIB Study Evaluating the Effects of Atazanavir Powder With Ritonavir in HIV-infected Pediatric Patients
РКИ № 479 от 9 ноября 2011 г.
Препарат: BMS-232632 (Атазанавир, Реатаз)
Разработчик: Бристол-Майерс Сквибб Компани, подразделение Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорейшн, Бельгия
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 9 ноября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI424-451

Описать безопасность применения порошка атазанавира усиленного жидким ритонавиром при режиме лечения HAART (высокоактивная антиретровирусная терапия) в педиатрической популяции при приеме в течение 48 недель, определяемой по частоте серьезных нежелательных явлений, нежелательных явлений, приведших к прекращению лечения, нежелательных явлений и нарушений лабораторных показателей.

подробнее
Проводится

№ AI424-397

Проспективное, открытое, несравнительное, международное многоцентровое исследование оценки безопасности, эффективности и фармакокинетики атазанавира (ATV), в порошке в сочетание с раствором ритонавира (RTV) при оптимальной базовой терапией НИОТ у ВИЧ-инфицированных пациентов в возрасте от 3 месяцев до 6 лет (Исследование PRINCE I)

Пациентов: 8
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 199 от 28 апреля 2011 г.
Препарат: BMS-232632 (атазанавира сульфат, Реатаз)
Разработчик: «Бристол-Майерс Сквибб Компани» (США) с подразделением «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн» (Бельгия)
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 28 апреля 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2012 г.
Страна: США
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия
Протокол № № AI424-397

Установить безопасность применения атазанавира с ритонавиром, у пациентов детского возраста на протяжении 48 недель (или минимум 24 недель у пациентов в возрасте 5.5 лет во время начала исследования), оценить серьезные нежелательные явления, включая летальные исходы, и случаи прекращения участия в исследовании в связи с развитием нежелательных явлений.

подробнее