| РКИ № | 329 от 24 июня 2019 г. |
| Препарат: | OTC-FBR-0118 (Фабомотизол) |
| Разработчик: | АО "Отисифарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 24 июня 2019 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | АО "Отисифарм", 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 12, помещение II, комната 29, ~ |
| Протокол № | № OTC-FBR-0118/2R |
Изучение эффективности и безопасности препарата OTC-FBR-0118 и препарата Афобазол® у пациентов с генерализованным тревожным расстройством
подробнее| РКИ № | 491 от 8 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Сирукумаб (CNTO136) |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 8 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2018 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | №CNTO136-MDD-2001 |
Оценка Сирукумаба в качестве дополнительной терапии к терапии антидепрессантами (моноаминергическими) при применении Сирукумаба (подкожные инъекции 50 мг в День 1, День 28 и День 56 во время 12-недельного периода двойного слепого лечения) сравнительно с плацебо на основании изменений депрессивных симптомов от исходного визита до конечного визита через 12 недель, которые измеряются общим баллом Hamilton Depression Rating Scale (HDRS17) у пациентов, которым поставлен диагноз большого депрессивного расстройства, у которых наблюдается субоптимальный ответ на текущую стандартную терапию пероральными антидепрессантами и уровень ЦРБ составляет ≥0.300 mg/dL (SI 3.00 mg/L).
подробнее