Шуленин Сергей Николаевич - исследования

Завершено

№ CRLX030A2301

Рандомизированное, многоцентровое, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы для оценки эффективности, безопасности и переносимости Серелаксина, в добавление к стандартной терапии у пациентов с острой сердечной недостаточностью

Пациентов: 700

Организаций: 27

Исследователей: 30

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy, Safety and Tolerability of Serelaxin When Added to Standard Therapy in AHF

РКИ №	39 от 29 января 2014 г.
Препарат:	RLX030 (Серелаксин)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	29 января 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол №	№ CRLX030A2301

Цель данного исследования заключается в оценке эффективности, безопасности и переносимости внутривенной инфузии 30 мкг/кг/сут серелаксина, вводимого в зависимости от массы тела на протяжении 48 часов в дополнение к стандартной терапии примерно у 6 375 пациентов с острой сердечной недостаточностью (ОСН). Эффективность будет определяться относительным снижением частоты СС смертей и прочих клинических исходов на протяжении периода последующего наблюдения продолжительностью 180 дней по сравнению с плацебо.

подробнее

Завершено

№BC22140

BC22140 "Исследование сердечно-сосудистых исходов для оценки способности алеглитазара уменьшать сердечно-сосудистый риск у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа (СД2), недавно перенесших острый коронарный синдром (ОКС)

Пациентов: 120

Организаций: 9

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} A Study With Aleglitazar in Patients With a Recent Acute Coronary Syndrome and Type 2 Diabetes Mellitus

РКИ №	365 от 15 сентября 2011 г.
Препарат:	RO0728804 (Алеглитазар)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 сентября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Представительство фирмы "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд." в РФ (г.Москва): 107031, Российская Федерация, г.Москва, Трубная площадь, дом 2, Швейцария
Протокол №	№BC22140

Установить, приводит ли алеглитазар к уменьшению показателей сердечно-сосудистой смертности и заболеваемости (определяемой как несмертельный инфаркт миокарда (ИМ) и несмертельный инсульт) у пациентов с СД2, недавно перенесших ОКС.

подробнее