Петряйкина Елена Ефимовна - исследования

Проводится

№ CPM-09-2012

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Хайнемокс таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд, Индия) и Авелокс® таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг (Байер Хелскэр АГ, Германия) с участием здоровых добровольцев

Пациентов: 18

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	474 от 29 октября 2012 г.
Препарат:	Моксифлоксацин, Хайнемокс
Разработчик:	Хайгланс Лабораториз Пвт. Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	29 октября 2012 г.
Окончание:	5 июля 2013 г.
Страна:	Индия
CRO:	ООО "Фарма Групп", 125284, г. Москва, ул. Беговая, д. 13, Россия
Протокол №	№ CPM-09-2012

Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов моксифлоксацина – таблеток, покрытых оболочкой, 400 мг Хайнемокс производства «HiGlance Laboratories Pvt.Ltd.” (Индия) и таблеток, покрытых оболочкой, 400 мг Авелокс производства «BAYER HealthCare AG” (Германия ).

подробнее

Завершено

№083-00

Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности Ситаглиптина у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа и неадекватным гликемическим контролем

Пациентов: 154

Организаций: 25

Исследователей: 24

РКИ №	57 от 21 мая 2012 г.
Препарат:	МК-0431 (ситаглиптин)
Разработчик:	Мерк и Ко., Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	21 мая 2012 г.
Окончание:	1 июня 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	№083-00

Оценить эффект лечения ситаглиптином в сравнении с плацебо по А1С через 16 недель терапии у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость ситаглиптина у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее

Завершено

№170-00

Мультицентровое, двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое клиническое исследование III фазы для оценки безопасности и эффективности МК-0431А (комбинация ситаглиптина и метформина в фиксированной дозировке) у пациентов детского возраста с сахарным диабетом 2 типа, не достигших адекватного контроля гликемии на фоне терапии метформином ( в виде монотерапии или в комбинации с инсулином)

Пациентов: 70

Организаций: 11

Исследователей: 12

РКИ №	922 от 27 апреля 2012 г.
Препарат:	МК-0431А (ситаглиптин+метформин)
Разработчик:	Мерк и Ко., Инк
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	27 апреля 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	№170-00

Оценить влияние добавления Ситаглиптина по сравнению с добавлением плацебо к предшествующей терапии метформином на уровень A1C через 20 недель терапии у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа. Оценить безопасность и переносимость добавления ситаглиптина к предшествующей терапии метформином у детей от 10 до 17 лет с сахарным диабетом 2 типа.

подробнее

Завершено

№ NN1250-3561

Исследование эффективности и безопасности инсулина деглюдек у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа. 26-недельное, международное, многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в двух параллельных группах, сравнивающее эффективность и безопасность инсулина деглюдек и инсулина детемир у детей и подростков в возрасте от 1 до 18 лет с сахарным диабетом 1 типа при базально-болюсном режиме с инсулином аспарт в качестве болюсного инсулина» (BEGINTM: Young 1)

Пациентов: 75

Организаций: 6

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} A Trial Investigating the Efficacy and Safety of Insulin Degludec in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes Mellitus

РКИ №	640 от 18 января 2012 г.
Препарат:	Инсулин деглюдек (NN1250, Растворимый аналог базального инсулина СИБА)
Разработчик:	Novo Nordisk A/S (Ново Нордиск А/С)
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	18 января 2012 г.
Окончание:	31 июля 2013 г.
Страна:	Дания
CRO:	ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Протокол №	№ NN1250-3561

Подтвердить эффективность инсулина деглюдек, принимаемого один раз в день, плюс инсулин аспарт в качестве болюсного инсулина для контроля гликемии в отношении изменения исходного уровня гликированного гемоглобина (HbA1c) после 26 недель лечения.

подробнее