Моргунов Леонид Юльевич - исследования

Завершено

№ SATER-0819

Сравнительное многоцентровое проспективное открытое рандомизированное контролируемое в параллельных группах исследование по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема гликлазида

Пациентов: 150

Организаций: 17

Исследователей: 18

РКИ №	291 от 20 апреля 2022 г.
Препарат:	Сатерекс® (Гозоглиптин)
Разработчик:	ООО "Сатерекс"
Тип:	КИ
Фаза:	IV
Начало:	20 апреля 2022 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	Россия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Фармасинтез-Тюмень", 625059, обл Тюменская, г Тюмень, тракт Велижанский 7 км, дом 2, Россия
Протокол №	№ SATER-0819

Установления безопасности и эффективности препарата Сатерекс®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (ООО "Фармасинтез-Тюмень", Россия) в сравнении с препаратом Янувия®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой (Мерк Шарп и Доум Б.В., Нидерланды) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на фоне приема гликлазида для получения возможности внесения изменений в инструкцию по применению лекарственного препарата для медицинского применения

подробнее

Завершено

№CV03012002

CV03012002 "Многоцентровое, открытое, сравнительное, рандомизированное клиническое исследование эффективности, безопасности и переносимости препарата Калимейт при лечении гиперкалиемии у больных с острой и хронической почечной недостаточностью, не нуждающихся в проведении диализа

Пациентов: 80

Организаций: 6

Исследователей: 6

РКИ №	341 от 6 июня 2013 г.
Препарат:	Калимейт
Разработчик:	ЗАО "Р-Фарм"
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	17 июня 2013 г.
Окончание:	16 июля 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Р-Фарм", 117105, Москва, Нагорный проезд, д.12, строение 1, Россия
Протокол №	№CV03012002

Сравнить эффективность, безопасность и переносимость препарата Калимейт и рекомендованной диетотерапии с ограничением поступления калия с пищей у больных с острой и хронической почечной недостаточностью 1. Оценить степень снижения концентрации калия сыворотки на 1 ммоль/л и более к пятому дню лечения в сравнении с исходным показателем. 2. Оценить общее число пациентов, достигших целевого уровня (уровень калия 3,5-5,5 ммоль/л) к Визиту день 3. 3. Оценить общее число пациентов, достигших целевого уровня (уровень калия 3,5-5,5 ммоль/л) к Визиту день 5. 4. Описать частоту и структуру нежелательных явлений, возникших на фоне применения препарата Калимейт.

подробнее

Завершено

№ RU/M/10/11

Открытое рандомизированное сравнительное исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», группа компаний Штада) и препарата Меронем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения по 1 г (АстраЗенека ЮК Лтд), у пациентов с пневмонией и показаниями к терапии карбапенемами

Пациентов: 60

Организаций: 9

Исследователей: 9

РКИ №	299 от 9 августа 2011 г.
Препарат:	Меропенем
Разработчик:	ООО «ШТАДА ФармДевелопмент»
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	9 августа 2011 г.
Окончание:	30 августа 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Доклинические и клинические исследования лекарственных средств", Россия, 129110, Москва, пер. Банный, д. 2, стр. 1, Россия
Протокол №	№ RU/M/10/11

Изучить эффективность применения препарата «МЕРОПЕНЕМ» (производства ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА») и зарегистрированного препарата МЕРОНЕМ (производства фирмы «Сумитомо Фармасьютикалс Ко. Лтд.», Япония)

подробнее