Малкова Ольга Геннадьевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ RDPh_15_01

Открытое сравнительное рандомизированное многоцентровое клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения (АО «Рафарма») и препарата Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения («АстраЗенека ЮК Лимитед», Великобритания) у пациентов с нозокомиальной пневмонией

Пациентов: 116
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 514 от 17 сентября 2015 г.
Препарат: Меропенем
Разработчик: АО "Рафарма"
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 1 октября 2015 г.
Окончание: 1 октября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: АО "Рафарма", 399540 Липецкая область, Тербунский район, с. Тербуны, ул. Дорожная, д. 6а, Россия
Протокол № № RDPh_15_01

Провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимую клиническую эффективность исследуемого препарата Меропенем референтному оригинальному препарату Меронем(R) у пациентов с нозокомиальной пневмонией. провести сравнительную оценку и продемонстрировать сопоставимость исследуемого препарата Меропенем референтному оригинальному препарату Меронем(R) по переносимости и безопасности при лечении пациентов с нозокомиальной пневмонией.

подробнее
Завершено

№13085

13085 "Проспективное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование безопасности и эффективности BAY 41-6551 в качестве дополнительной терапии у интубированных пациентов на искусственной вентиляции легких с пневмонией, вызванной грамотрицательными микроорганизмами

Пациентов: 40
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 387 от 21 июня 2013 г.
Препарат: BAY 41-6551 (Амикацин)
Разработчик: Bayer AG/ Байер АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 21 июня 2013 г.
Окончание: 31 июля 2017 г.
Страна: Германия
CRO: Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол № №13085

Оценить эффективность (превосходство) и безопасность BAY 41-6551 путем сравнения показателя клинического излечения при использовании аэрозольной формы BAY 41-6551, вводимой с помощью клинической системы доставки лекарственного средства в легкие, в сравнении с плацебо (физиологический раствор) на Визите контроля излечения у пациентов с микробиологически подтвержденной пневмонией, вызванной грамотрицательными микроорганизмами.

подробнее