Маевская Марина Викторовна - исследования

Завершено

№CLDT600A2409

OPTIMA: Открытое рандомизированное исследование со 156-недельным периодом лечения, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности терапии телбивудином или тенофовиром у HBeAg-негативных пациентов с хроническим гепатитом В на основе концепции «дорожной карты

Пациентов: 100

Организаций: 8

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Telbivudine or Tenofovir Treatment in HBeAg-negative Chronic Hepatitis B Patients Based on the Roadmap Concept

РКИ №	313 от 18 августа 2011 г.
Препарат:	Телбивудин (Себиво®)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ.
Тип:	ММКИ
Фаза:	IV
Начало:	18 августа 2011 г.
Окончание:	30 июля 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол №	№CLDT600A2409

Оценка эффективности и безопасности применения концепции «дорожной карты» при проведении стартовой монотерапии телбивудином или тенофовиром у HBeAg-негативных пациентов с ХГВ.

подробнее

Завершено

№ P08160

Исследование безопасности и эффективности применения в Российской популяции боцепревира в комбинации с пегилированным интерфероном альфа-2b и рибавирином у пациентов с хроническим гепатитом С, инфицированных 1 генотипом вируса, не получавших ранее противовирусную терапию, а также у пациентов с неэффективностью предшествующего курса противовирусной терапии пегилированным интерфероном и рибавирином

Пациентов: 310

Организаций: 22

Исследователей: 22

РКИ №	318 от 18 августа 2011 г.
Препарат:	Боцепревир (Виктрелис®)
Разработчик:	Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Мерк и Ко. Инк
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	18 августа 2011 г.
Окончание:	15 октября 2014 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Протокол №	№ P08160

Оценить безопасность боцепревира при его применении в комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b и рибавирином в группе режима терапии, модифицируемого в зависимости от выраженности ответа, по сравнению с комбинацией пэгинтерферона альфа-2b и рибавирина

подробнее

Завершено

№VX-950HEP3002

VX-950HEP3002 "Многоцентровая, открытая программа предоставления раннего доступа к препарату телапревир в комбинации с пегилированным интерфероном альфа и рибавирином пациентам, страдающим хроническим вирусным гепатитом С, генотип типа I, при наличии тяжёлого фиброза и компенсированного цирроза

Пациентов: 240

Организаций: 17

Исследователей: 17

РКИ №	245 от 21 июня 2011 г.
Препарат:	VX-950 (Телапревир, ИНСИВО)
Разработчик:	Янссен Фармацевтика НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 июля 2011 г.
Окончание:	31 марта 2015 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол №	№VX-950HEP3002

Предоставление раннего доступа к препарату телапревир пациентам с хроническим гепатитом C генотип вируса 1, если в стране проживания пациентов телапревир не доступен на рынке; кроме того целью является сбор дополнительных данных о безопасности и переносимости телапревира в комбинации с пегилированным интерфероном α и рибавирином.

подробнее