Куляпин Андрей Владиславович - исследования

Завершено

№ BUS-2/UCA

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование по сравнению эффективности и безопасности новой лекарственной формы препарата будеcонид, суппозитории ректальные, в двух различных дозировках по сравнению с суппозиториями с меcалазином, а также комбинированной терапией суппозиториями с будеcонидом и меcалазином у пациентов с острым язвенным проктитом

Пациентов: 192

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	477 от 30 июля 2013 г.
Препарат:	Будеcонид
Разработчик:	Др. Фальк Фарма Гмбх
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	1 августа 2013 г.
Окончание:	31 августа 2015 г.
Страна:	Германия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол №	№ BUS-2/UCA

Оценить эффективность двух режимов дозирования новой лекарственной формы, ректальных суппозиториев будесонида в сравнении со стандартной терапией суппозиториями месалазина у пациентов с острым язвенным проктитом. Оценить эффективность комбинированной терапии новой лекарственной формой, ректальными суппозиториями будесонида и стандартными суппозиториями месалазина в сравнении со стандартной терапией суппозиториями месалазина.

подробнее

Завершено

№ C2011-0401

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности перорального применения таблеток Будесонида ММХ® 9 мг с пролонгированным действием в качестве вспомогательной терапии у пациентов с активным язвенным колитом лёгкой или средней степени, резистентным к базисному пероральному применению 5 - аминосалициловой кислоты

Пациентов: 126

Организаций: 17

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} Randomized Placebo-Controlled Trial of Budesonide Multi-Matrix System (MMX®) 9 Milligrams (mg) in Participants With Ulcerative Colitis Currently on a 5-Aminosalicylic Acid (5-ASA)

РКИ №	192 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	Будесонид ММХ® пролонгированного высвобождения)
Разработчик:	Сантарус Инк. (Santarus Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	3 августа 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5
Протокол №	№ C2011-0401

Сравнение эффективности Будесонида MMX 9 мг и плацебо в качестве дополнения к фоновому режиму терапии пероральными 5-аминосалицилатами в отношении индукции ремиссии по индексу активности заболевания у пациентов с активным язвенным колитом легкой или средней степени тяжести

подробнее

Завершено

№ BUCF3001

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое многоцентровое исследование 3 фазы для оценки эффективности и безопасности будесонида, применяемого в виде пены (по 2 мг/25мл 2 раза в день в течение 2 недель и далее по 2 мг /25мл один раз в день в течение 4 недель) по сравнению с плацебо у пациентов с активным язвенным проктитом или проктосигмоидитом легкой или средней степени тяжести

Пациентов: 143

Организаций: 12

Исследователей: 13

РКИ №	221 от 23 мая 2011 г.
Препарат:	Будесонид
Разработчик:	Саликс Фармасьютикалз, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	23 мая 2011 г.
Окончание:	30 сентября 2013 г.
Страна:	США
CRO:	Филиал ООО "КлинСтар Европа" США, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол №	№ BUCF3001

Установить профиль эффективности ректально применяемой пены будесонида, назначаемой в дозе 2 мг/25мл пены будесонида два раза в день в течение 2 недель с последующим назначением пены будесонида 2 мг/25 мл один раз в сутки в течение 4 недель по сравнению с эквивалентным объемом ректальной пены плацебо, применяемой по той же схеме дозирования, у пациентов с диагнозом активного, легкого или среднетяжелого язвенного проктита (ЯП) или язвенного проктосигмоидита (ЯПС).

подробнее