Куляпин Андрей Владиславович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№CT-P13 3.7

CT-P13 3.7 "Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 (CT-P13 SC) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом умеренной и высокой активности

Пациентов: 180
Организаций: 32
Исследователей: 32
РКИ № 205 от 22 мая 2020 г.
Препарат: Инфликсимаб (СТ-Р13)
Разработчик: СЕЛЛТРИОН Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 22 мая 2020 г.
Окончание: 30 сентября 2023 г.
Страна: Республика Корея
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №CT-P13 3.7

Оценка эффективности и безопасности препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом

подробнее
Завершено

№CLYS006X2202

CLYS006X2202 "Многоцентровое, рандомизированное, заслепленное в отношении пациента и исследователя, плацебо-контролируемое, проводимое в параллельных группах исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата LYS006 у пациентов с неспецифическим язвенным колитом легкой или средней степени тяжести

Пациентов: 40
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov Study of Efficacy, Safety, and Tolerability of LYS006, in Patients With Mild to Moderate Ulcerative Colitis
РКИ № 16 от 16 января 2020 г.
Препарат: LYS006 (ингибитор лейкотриен-А4-гидролазы)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 16 января 2020 г.
Окончание: 31 декабря 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № №CLYS006X2202

Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата LYS006 у пациентов с неспецифическим язвенным колитом легкой или средней степени тяжести

подробнее
Завершено

№CNTO1959UCO2002

CNTO1959UCO2002 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, клиническое исследование обоснованности концепции фазы 2a с активным контролем в параллельных группах для оценки безопасности и эффективности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

Пациентов: 118
Организаций: 21
Исследователей: 22
РКИ № 631 от 18 декабря 2018 г.
Препарат: Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® )
Разработчик: Янссен Фармацевтика НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIa
Начало: 18 декабря 2018 г.
Окончание: 1 апреля 2022 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №CNTO1959UCO2002

Оценка клинической эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом

подробнее
Проводится

№RPC01-3201

RPC01-3201 "«Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы с целью оценки озанимода для приема внутрь при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме (исследование 1 по оценке индукционной терапии)

Пациентов: 146
Организаций: 31
Исследователей: 31
ClinicalTrials.gov Induction Study #1 of Oral Ozanimod as Induction Therapy for Moderately to Severely Active Crohn's Disease
РКИ № 135 от 27 марта 2018 г.
Препарат: озанимод (озанимод, озанимод)
Разработчик: «Селджен Интернешнл II Сарл»
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 27 марта 2018 г.
Окончание: 30 ноября 2023 г.
Страна: Швейцария
CRO: ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол № №RPC01-3201

Оценка эффективности озанимода при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме

подробнее
Завершено

№ 202152

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое (открытое для Спонсора), плацебо контролируемое исследование с дополнительным открытым исследованием для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, фармакодинамики и эффективности препарата GSK2982772 у пациентов с активным неспецифическим язвенным колитом

Пациентов: 50
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov GSK2982772 Study in Subjects With Ulcerative Colitis
РКИ № 643 от 11 декабря 2017 г.
Препарат: GSK2982772
Разработчик: ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 11 декабря 2017 г.
Окончание: 8 ноября 2020 г.
Страна: Великобритания
CRO: ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол № № 202152

Изучить безопасность и переносимость GSK2982772 в дозе 60 мг 3 раза в сутки у пациентов с активным неспецифическим язвенным колитом.

подробнее
Завершено

№ CSUC-01/16

Рандомизированное исследование по оптимизации дозы для оценки эффективности и безопасности Кобитолимода у пациентов со среднетяжелым и тяжелым обострением неспецифического язвенного колита

Пациентов: 100
Организаций: 16
Исследователей: 16
ClinicalTrials.gov The Efficacy of Cobitolimod in Patients With Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis
РКИ № 296 от 1 июня 2017 г.
Препарат: Кобитолимод (DIMS0150)
Разработчик: ИнДекс Фармасьютикалс АБ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 1 июня 2017 г.
Окончание: 23 августа 2019 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол № № CSUC-01/16

Основной целью данного исследования является оценка эффективности лечения кобитолимодом в различных дозах и с различной частотой введения в сравнении с плацебо в отношении достижения клинической ремиссии через 6 недель после первого применения препарата у пациентов со среднетяжелым и тяжелым обострением неспецифического язвенного колита (НЯК).

подробнее
Завершено

№ NLN.3.1215.Ph3.01

Многоцентровое, открытое, рандомизированное исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и фармакокинетики препарата НЛН (нифедипин 0,3% + лидокаин 2,0%), мазь для ректального и наружного применения, у пациентов с острой анальной трещиной на фоне хронической геморроидальной болезни

Пациентов: 225
Организаций: 18
Исследователей: 18
РКИ № 212 от 28 марта 2016 г.
Препарат: НЛН (Нифедипин + Лидокаин)
Разработчик: Общество с ограниченной ответственностью «НоваМедика»
Тип: КИ
Фаза: III
Начало: 28 марта 2016 г.
Окончание: 31 марта 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия
Протокол № № NLN.3.1215.Ph3.01

Доказать, что исследуемый препарат НЛН (нифедипин 0,3% + лидокаин 2,0%), мазь для ректального и наружного применения, эффективнее препарата Релиф Адванс, мазь для ректального и наружного применения, в терапии острой анальной трещины на фоне хронической геморроидальной болезни

подробнее
Завершено

№ RECD3126

Двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое межрегиональное исследование продолжительностью один год в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности рифаксимина в таблетках пролонгированного замедленного высвобождения для перорального приема два раза в сутки с целью индукции клинической ремиссии с эндоскопическим ответом через 16 недель с последующей клинической и эндоскопической ремиссией через 52 недели у пациентов с болезнью Крона средней тяжести в активной фазе

Пациентов: 173
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 7 от 13 января 2015 г.
Препарат: Рифаксимин
Разработчик: Саликс Фармасьютикалз, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 13 января 2015 г.
Окончание: 30 сентября 2020 г.
Страна: США
CRO: Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~
Протокол № № RECD3126

Установить эффективность рифаксимина ЗВ 800 мг 2 р/сут в сравнении с плацебо для индукции клинической ремиссии и эндоскопического ответа через 16 недель лечения у пациентов с болезнь Крона со среднетяжелым течением в активной фазе.

подробнее
Завершено

№ М13-045

Открытое многоцентровое исследование для оценки влияния адалимумаба на качество жизни, использование ресурсов здравоохранения и стоимость лечения язвенного колита в обычной клинической практике

Пациентов: 55
Организаций: 13
Исследователей: 13
РКИ № 18 от 22 января 2014 г.
Препарат: Адалимумаб (Хумира)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: IIIb
Начало: 22 января 2014 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № № М13-045

Основная цель заключается в оценке влияния адалимумаба на качество жизни (КЖ) по данным Краткой анкеты по воспалительным заболеваниям кишечника (SIBDQ), использование ресурсов системы здравоохранения и затраты на лечение язвенного колита (ЯК) у пациентов, получавших адалимумаб.

подробнее
Завершено

№54781532-UCO-2001

54781532-UCO-2001 "Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебоконтролируемое, дозозависимое исследование фазы 2b в параллельных группах для оценки эффективности и безопасности препарата JNJ-54781532 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом

Пациентов: 90
Организаций: 17
Исследователей: 18
РКИ № 738 от 3 декабря 2013 г.
Препарат: JNJ-54781532
Разработчик: Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип: ММКИ
Фаза: IIb
Начало: 3 декабря 2013 г.
Окончание: 1 апреля 2016 г.
Страна: Бельгия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия
Протокол № №54781532-UCO-2001

1. Оценить зависимость ответа на терапию от дозы препарата JNJ-54781532 на Неделе 8 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом. 2. Оценить безопасность препарата JNJ-54781532 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом.

подробнее