| РКИ № | 205 от 22 мая 2020 г. |
| Препарат: | Инфликсимаб (СТ-Р13) |
| Разработчик: | СЕЛЛТРИОН Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 мая 2020 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2023 г. |
| Страна: | Республика Корея |
| CRO: | ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия |
| Протокол № | CT-P13 3.7 |
Оценка эффективности и безопасности препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 16 от 16 января 2020 г. |
| Препарат: | LYS006 (ингибитор лейкотриен-А4-гидролазы) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 16 января 2020 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | CLYS006X2202 |
Оценка эффективности, безопасности и переносимости препарата LYS006 у пациентов с неспецифическим язвенным колитом легкой или средней степени тяжести
подробнее| РКИ № | 631 от 18 декабря 2018 г. |
| Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® ) |
| Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 18 декабря 2018 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2022 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | CNTO1959UCO2002 |
Оценка клинической эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
подробнее| РКИ № | 135 от 27 марта 2018 г. |
| Препарат: | озанимод (озанимод, озанимод) |
| Разработчик: | «Селджен Интернешнл II Сарл» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 27 марта 2018 г. |
| Окончание: | 30 ноября 2023 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия |
| Протокол № | RPC01-3201 |
Оценка эффективности озанимода при проведении индукционной терапии пациентам со среднетяжелым или тяжелым течением болезни Крона в активной форме
подробнее| РКИ № | 643 от 11 декабря 2017 г. |
| Препарат: | GSK2982772 |
| Разработчик: | ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II |
| Начало: | 11 декабря 2017 г. |
| Окончание: | 8 ноября 2020 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия |
| Протокол № | 202152 |
Изучить безопасность и переносимость GSK2982772 в дозе 60 мг 3 раза в сутки у пациентов с активным неспецифическим язвенным колитом.
подробнее| РКИ № | 296 от 1 июня 2017 г. |
| Препарат: | Кобитолимод (DIMS0150) |
| Разработчик: | ИнДекс Фармасьютикалс АБ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 1 июня 2017 г. |
| Окончание: | 23 августа 2019 г. |
| Страна: | Швеция |
| CRO: | ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", г. Москва, Осенний бульвар, 23, Россия |
| Протокол № | CSUC-01/16 |
Основной целью данного исследования является оценка эффективности лечения кобитолимодом в различных дозах и с различной частотой введения в сравнении с плацебо в отношении достижения клинической ремиссии через 6 недель после первого применения препарата у пациентов со среднетяжелым и тяжелым обострением неспецифического язвенного колита (НЯК).
подробнее| РКИ № | 212 от 28 марта 2016 г. |
| Препарат: | НЛН (Нифедипин + Лидокаин) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью «НоваМедика» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 28 марта 2016 г. |
| Окончание: | 31 марта 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «ОСТ Рус», 191014, г. Санкт-Петербург, Ковенский переулок, д. 5, литера Б, Россия |
| Протокол № | NLN.3.1215.Ph3.01 |
Доказать, что исследуемый препарат НЛН (нифедипин 0,3% + лидокаин 2,0%), мазь для ректального и наружного применения, эффективнее препарата Релиф Адванс, мазь для ректального и наружного применения, в терапии острой анальной трещины на фоне хронической геморроидальной болезни
подробнее| РКИ № | 7 от 13 января 2015 г. |
| Препарат: | Рифаксимин |
| Разработчик: | Саликс Фармасьютикалз, Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 13 января 2015 г. |
| Окончание: | 30 сентября 2020 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Филиал ООО "Фармасьютикал Рисерч Ассошиэйтс СиАйЭс", 109028, г. Москва, ул. Яузская, д.5, ~ |
| Протокол № | RECD3126 |
Установить эффективность рифаксимина ЗВ 800 мг 2 р/сут в сравнении с плацебо для индукции клинической ремиссии и эндоскопического ответа через 16 недель лечения у пациентов с болезнь Крона со среднетяжелым течением в активной фазе.
подробнее| РКИ № | 18 от 22 января 2014 г. |
| Препарат: | Адалимумаб (Хумира) |
| Разработчик: | ЭббВи Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 22 января 2014 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2015 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградская шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия |
| Протокол № | М13-045 |
Основная цель заключается в оценке влияния адалимумаба на качество жизни (КЖ) по данным Краткой анкеты по воспалительным заболеваниям кишечника (SIBDQ), использование ресурсов системы здравоохранения и затраты на лечение язвенного колита (ЯК) у пациентов, получавших адалимумаб.
подробнее| РКИ № | 738 от 3 декабря 2013 г. |
| Препарат: | JNJ-54781532 |
| Разработчик: | Янссен-Силаг Интернешнл НВ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIb |
| Начало: | 3 декабря 2013 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2016 г. |
| Страна: | Бельгия |
| CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
| Протокол № | 54781532-UCO-2001 |
1. Оценить зависимость ответа на терапию от дозы препарата JNJ-54781532 на Неделе 8 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом. 2. Оценить безопасность препарата JNJ-54781532 у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным язвенным колитом.
подробнее