Корытова Луиза Ибрагимовна - исследования

Завершено

№ BCD-029-1

Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное исследование биоэквивалентности препаратов BCD-029 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Темодал® (Шеринг-Плау Лабо Н.В.) в капсулах у пациентов с прогрессирующей или рецидивирующей злокачественной глиомой или с распространенной метастатической злокачественной меланомой при однократном приеме натощак

Пациентов: 12

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	60 от 22 мая 2012 г.
Препарат:	BCD-029 (Темозоломид)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	22 мая 2012 г.
Окончание:	19 марта 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-029-1

Исследование биоэквивалентности препаратов BCD-029 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Темодал® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) при однократном пероральном приеме в дозе 250 мг натощак у пациентов с прогрессирующей или рецидивирующей злокачественной глиомой (ЗГ) (мультиформной глиобластомой или анапластической астроцитомой и с распространенной метастатической злокачественной меланомой

подробнее

Завершено

№ BCD-017-2

Многоцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности однократного применения препарата Экстимия® в различных дозах по сравнению с ежедневным применением филграстима для профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию

Пациентов: 60

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Dose-finding Study of Empegfilgrastim for Neutropenia Prophylaxis in Patients With Breast Cancer

РКИ №	877 от 11 апреля 2012 г.
Препарат:	Экстимия (Метпэгфилграстим)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	РКИ
Фаза:	II
Начало:	11 апреля 2012 г.
Окончание:	4 апреля 2013 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-017-2

Определение оптимальной дозировки препарата Экстимия® у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию; оценка эффективности, безопасности и фармакокинетики 3 или 6 мг препарата Экстимия® у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию; сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов Экстимия® в дозе 3 или 6 мг и филграстим (Лейкостим®) у больных РМЖ, получающих миелосупрессивную химиотерапию.

подробнее

Завершено

№ REO 018

Двойное слепое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы внутривенного введения РЕОЛИЗИНА (реовирус тип 3, штамм Dearing) в комбинации с Паклитакселом и Карбоплатином в сравнении с проведением только химиотерапии у пациентов с метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи, у которых наблюдалась прогрессия во время или после предыдущей химиотерапии на основе платины

Пациентов: 120

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy Study of REOLYSIN® in Combination With Paclitaxel and Carboplatin in Platinum-Refractory Head and Neck Cancers

РКИ №	362 от 15 сентября 2011 г.
Препарат:	РЕОЛИЗИН (реовирус тип 3, штамм Dearing)
Разработчик:	Онколитикс Байотек Инк. Oncolytics Biotech Inc.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 сентября 2011 г.
Окончание:	31 января 2015 г.
Страна:	Канада
CRO:	ООО "А.К.Р. - Сервис", 197101, Россия, г. Санкт – Петербург, ул. Чапаева д. 15, лит. З, ~
Протокол №	№ REO 018

Сравнить общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования, частоту объективных ответов (полных ответов и частичных ответов) и длительность ответа, а так же безопасность и переносимость представленных схем лечения (сочетание паклитаксела и карбоплатина совместно с РЕОЛИЗИНОМ\плацебо) в исследуемой популяции.

подробнее