Корытова Луиза Ибрагимовна - исследования

Проводится

Debio 1143-SCCHN-301 Debio 1143-SCCHN-301 Debio 1143-SCCHN-301 MS202359_0006 / Debio 1143-SCCHN-301

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование 3 фазы препарата Debio 1143 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и стандартной фракционной лучевой терапией c модуляцией интенсивности для пациентов с местнораспространенным плоскоклеточным раком головы и шеи, подходящих для химиолучевой терапии (TrilynX)

Пациентов: 70

Организаций: 11

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Xevinapant (Debio 1143) in Combination With Platinum-Based Chemotherapy and Standard Fractionation Intensity-Modulated Radiotherapy in Participants With Locally Advanced Squamous Cell Carcinoma of the Head and Neck, Suitable for Definitive Chemoradiotherapy (TrilynX)

РКИ №	546 от 5 октября 2020 г.
Препарат:	Debio 1143
Разработчик:	"Мерк Хелскеа КГаА" (Merck Healthcare KGaA)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	5 октября 2020 г.
Окончание:	30 мая 2027 г.
Страна:	Германия
CRO:	Общество с ограниченной ответственностью "Синеос Хелс РУС", 115114, г Москва, г Москва, ул Летниковская, дом 2 строение 3 эт. 4, пом. 1, ком. 1, Россия
Протокол №	Debio 1143-SCCHN-301 Debio 1143-SCCHN-301 Debio 1143-SCCHN-301 MS202359_0006 / Debio 1143-SCCHN-301

Изучение препарата Debio 1143 в комбинации с платиносодержащей химиотерапией и стандартной фракционной лучевой терапией c модуляцией интенсивности для пациентов с местнораспространенным плоскоклеточным раком головы и шеи

подробнее

Проводится

D-US-60010-001 №D-US-60010-001

D-US-60010-001"" D-US-60010-001 "Открытое рандомизированное многоцентровое исследование III фазы инъекций липосомального иринотекана в комбинации с оксалиплатином и 5-фторурацилом/лейковорином в сравнении с наб-паклитакселом в комбинации с гемцитабином у пациентов, ранее не получавших химиотерапию по поводу метастатической аденокарциномы поджелудочной железы

Пациентов: 39

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} A Study to Assess the Effectiveness and Safety of Irinotecan Liposome Injection, 5-fluorouracil/Leucovorin Plus Oxaliplatin in Patients Not Previously Treated for Metastatic Pancreatic Cancer, Compared to Nab-paclitaxel+Gemcitabine Treatment

РКИ №	175 от 22 апреля 2020 г.
Препарат:	Липосомальный иринотекан для инъекций, MM-398 (Иринотекан, Онивайд®)
Разработчик:	Ипсен Биосайенс, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	22 апреля 2020 г.
Окончание:	31 декабря 2024 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Медпейс", 190000, г.Санкт-Петербург, переулок Гривцова, дом 4, литер А, офис 504, Россия
Протокол №	D-US-60010-001 №D-US-60010-001

Оценка эффективности липосомального иринотекана для инъекций в комбинации с оксалиплатином и 5-фторурацилом/лейковорином в сравнении с наб-паклитакселом в комбинации с гемцитабином у пациентов, ранее не получавших химиотерапию по поводу метастатической аденокарциномы поджелудочной железы

подробнее

Завершено

№CanStem111P

CanStem111P "Исследование III фазы по оценке препарата BBI-608, применяемого в сочетании с комбинированной терапией наб-паклитакселом и гемцитабином при лечении взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы

Пациентов: 100

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} A Study of Napabucasin Plus Nab-Paclitaxel With Gemcitabine in Adult Patients With Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma

РКИ №	314 от 13 июня 2017 г.
Препарат:	Напабукасин (BBI608)
Разработчик:	Бостон Биомедикал, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 июня 2017 г.
Окончание:	15 марта 2020 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ЧИЛТЕРН ИНТЕРНЕШНЛ", 197342, РФ, Санкт-Петербург, ул. Сердобольская, д. 64, корп.1, литера А, Россия
Протокол №	№CanStem111P

Основная задача исследования: • Общая выживаемость в общей популяции пациентов. Дополнительные задачи исследования: • Общая выживаемость в подгруппе пациентов с положительным результатом анализа на • биомаркеры; • Выживаемость без прогрессирования заболевания (ВбПЗ) в общей популяции пациентов; • Выживаемость без прогрессирования заболевания (ВбПЗ) в подгруппе пациентов с положительным результатом анализа на биомаркеры; • Показатель частоты объективного ответа в общей популяции пациентов; • Показатель контроля над течением заболевания в общей популяции пациентов; • Показатель частоты объективного ответа в подгруппе пациентов с положительным результатом анализа на биомаркеры ; • Показатель контроля над течением заболевания в подгруппе пациентов с положительным результатом анализа на биомаркеры; • Показатели безопасности; • Качество жизни в общей популяции пациентов.

подробнее

Завершено

№BCD-145-1

BCD-145-1 "Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-145 (ЗАО «БИОКАД», Россия) (I фаза) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой

Пациентов: 30

Организаций: 6

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Phase I Study of BCD-145 (Anti-CTLA-4) in Patients With Unresectable/Metastatic Melanoma

РКИ №	300 от 2 июня 2017 г.
Препарат:	BCD-145
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	2 июня 2017 г.
Окончание:	30 декабря 2019 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№BCD-145-1

Исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-145 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой при внутривенном введении в возрастающих дозах

подробнее

Завершено

№ BCD-100-1

Многоцентровое открытое несравнительное мультикогортное исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) (I фаза) у пациентов с распространенными формами злокачественных новообразований различных локализаций

Пациентов: 30

Организаций: 12

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} A Multicenter Open-Label Single-Arm Multi-Cohort Phase I Study of BCD-100 in Patients With Advanced Solid Tumors

РКИ №	475 от 7 июля 2016 г.
Препарат:	BCD-100
Разработчик:	ЗАО "БИОКАД"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	7 июля 2016 г.
Окончание:	31 декабря 2021 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-100-1

Исследование фармакокинетических, фармакодинамических свойств, безопасности и иммуногенности препарата BCD-100 (ЗАО «БИОКАД», Россия) в монотерапии при внутривенном введении в возрастающих дозах

подробнее

Завершено

№BCD-115-1

BCD-115-1 "Многоцентровое открытое несравнительное, проводимое в 2 этапа исследование безопасности и фармакокинетики препарата BCD-115 (ЗАО «БИОКАД», Россия) (Ia/Ib фаза) при пероральном приеме в комбинации с эндокринной терапией у женщин с ER(+) HER2(-) местно-распространенным и метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 36

Организаций: 11

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Study of BCD-115 in Women With ER(+) HER2(-) Local Advanced and Metastatic Breast Cancer

РКИ №	350 от 20 мая 2016 г.
Препарат:	BCD-115
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	КИ
Фаза:	I
Начало:	20 мая 2016 г.
Окончание:	31 октября 2018 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№BCD-115-1

Изучение безопасности и фармакокинетики препарата BCD-115 в комбинации с эндокринной терапией у женщин с раком молочной железы

подробнее

Завершено

BIND-014-008 (iNSITE 2)

Исследование 2 фазы для определения эффективности и безопасности препарата BIND-014 (наночастицы с доцетакселом суспензия для инъекций) у пациентов с уротелиальной карциномой, холангиокарциномой, раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи

Пациентов: 80

Организаций: 25

Исследователей: 29

РКИ №	336 от 25 июня 2015 г.
Препарат:	BIND-014
Разработчик:	БАЙНД Терапьютикс Инк. (BIND Therapeutics Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	25 июня 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2017 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "А.К.Р. - Сервис", 194044, Россия, г. Санкт – Петербург, пр. Финляндский д. 4, лит. А, ~
Протокол №	BIND-014-008 (iNSITE 2)

Определить частоту объективного ответа (ЧОО) у пациентов с распространенной уротелиальной карциномой (переходно-клеточной карциномой), раком шейки матки, холангиокарциномой или карциномой желчных протоков и плоскоклеточной карциномой головы и шеи. В Российской Федерации в исследование будут включены только пациенты с раком шейки матки и плоскоклеточной карциномой головы и шеи.

подробнее

Проводится

№ RPH-002-01

Открытое, рандомизированное, многоцентровое исследование эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® по фармакокинетическим параметрам с оценкой переносимости, фармакодинамики, эффективности и безопасности препарата RPH-002 у пациентов с рецидивирующим или метастатическим плоскоклеточным раком головы и шеи после неэффективной химиотерапии на основе препаратов платины

Пациентов: 128

Организаций: 24

Исследователей: 26

РКИ №	435 от 15 октября 2012 г.
Препарат:	RPН-002
Разработчик:	ЗАО «Р-Фарм»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	15 октября 2012 г.
Окончание:	25 февраля 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия
Протокол №	№ RPH-002-01

Доказательство фармакокинетической эквивалентности препаратов RPH-002 и Эрбитукс®, а так же сходства фармакодинамических свойств препаратов RPH-002 и Эрбитукс®, изучение терапевтической эффективности и оценка клинической безопасности препарата RPH-002 у пациентов плоскоклеточным раком головы и шеи

подробнее

Завершено

№BCD-031-01

BCD-031-01 "Международное многоцентровое открытое рандомизированное перекрестное клиническое исследование биоэквивалентности препаратов BCD-031 (ЗАО «БИОКАД», Россия) и Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при однократном приеме внутрь у больных колоректальным раком или раком молочной железы

Пациентов: 20

Организаций: 5

Исследователей: 5

РКИ №	325 от 10 сентября 2012 г.
Препарат:	BCD-031 (Капецитабин)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	ММКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	10 сентября 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№BCD-031-01

Исследование биоэквивалентности препарата BCD-031 (капецитабин производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Кселода® (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария) при их однократном приеме внутрь у пациентов с КРР или РМЖ.

подробнее

Завершено

№ BCD-022-02

Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное, проводимое в два этапа клиническое исследование фармакокинетики, эффективности и безопасности препарата BCD-022 (ЗАО «БИОКАД», Россия) по сравнению с препаратом Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом у больных HER2-положительным метастатическим раком молочной железы

Пациентов: 110

Организаций: 33

Исследователей: 33

^{ClinicalTrials.gov} A Safety and Efficacy Study of BCD-022 With Paclitaxel Compared to Herceptin With Paclitaxel in HER2+ Metastatic Breast Cancer Patients

РКИ №	233 от 13 августа 2012 г.
Препарат:	BCD-022 (Трастузумаб)
Разработчик:	ЗАО "Биокад"
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 августа 2012 г.
Окончание:	4 ноября 2017 г.
Страна:	Россия
CRO:	ЗАО "Биокад", 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, Лит. А., Россия
Протокол №	№ BCD-022-02

Сравнение фармакокинетики и безопасности препарата BCD-022 (трастузумаб производства ЗАО «БИОКАД», Россия) и препарата Герцептин (Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария), применяемых в сочетании с паклитакселом, после однократного применения у больных HER2(+) метастатическим раком молочной железы; сравнение эффективности, безопасности и фармакокинетики препаратов BCD-022 и Герцептин, применяемых в сочетании с паклитакселом в качестве первой линии терапии у больных HER2(+)-метастатическим раком молочной железы.

подробнее