РКИ № | 349 от 24 июня 2014 г. |
Препарат: | Канаглифлозин (JNJ-28431754-ZAE) |
Разработчик: | Янссен-Силаг Интернейшнл НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 сентября 2014 г. |
Окончание: | 4 января 2019 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | №28431754DNE3001 |
Провести оценку эффективности снижения частоты достижения комбинированной конечной точки — терминальной стадии болезни почек (ТСБП), удвоения концентрации креатинина в сыворотке крови и смерти, вызванной заболеваниями почек или сердечно-сосудистой системы (СС) при применении канаглифлозина, по сравнению с плацебо, у пациентов с СД2Т, ХБП 2 или 3 стадии и макроальбуминурией.
подробнееРКИ № | 102 от 4 марта 2011 г. |
Препарат: | BI 1356 (Линаглиптин) |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РСВ, Австрия |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 4 марта 2011 г. |
Окончание: | 31 марта 2019 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271 |
Протокол № | №1218.74 |
Продемонстрировать, что линаглиптин не уступание (относительно двустороннего 95% доверительного интервала, не уступающим крайнему занчению 1.3) глимепириду (монотерапевтически, либо как дополнительной терапии) по отношению ко времени первого появления какого либо из рассматриваемых компонентов основной составляющей конечной точки исследования .
подробнее