Шамардина Анастасия Вячеславовна - исследования

Проводится

МА/0117-5

Открытое несравнительное многоцентровое исследование по оценке частоты ответа, безопасности и переносимости препарата Эфкурия®, таблетки диспергируемые, 100 мг (Рубикон Рисерч Прайвет Лимитед, Индия) у пациентов с гиперфенилаланинемией с фенилкетонурией или нарушением обмена тетрагидробиоптерина

Пациентов: 3500

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	197 от 28 апреля 2018 г.
Препарат:	Эфкурия® (Сапроптерин)
Разработчик:	Дифарма С.А.
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	28 апреля 2018 г.
Окончание:	28 июня 2019 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	ООО "РегЭксперт", 123458, г. Москва, ул. Маршала Катукова, д.24, корп.6, пом.1, ком.101, ~
Протокол №	МА/0117-5

Оценка частоты ответа, безопасности и переносимости препарата Эфкурия® у пациентов с гиперфенилаланинемией с фенилкетонурией или нарушением обмена тетрагидробиоптерина

подробнее

Завершено

14374

30-дневное неконтролируемое исследование безопасности, эффективности, фармакокинетики и фармакодинамики перорального ривароксабана у детей младшего возраста с различными проявлениями венозного тромбоза

Пациентов: 11

Организаций: 9

Исследователей: 9

^{ClinicalTrials.gov} EINSTEIN Junior Phase II: Oral Rivaroxaban in Young Children With Venous Thrombosis

РКИ №	104 от 2 марта 2015 г.
Препарат:	Ривароксабан (BAY 59-7939)
Разработчик:	Байер АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	2 марта 2015 г.
Окончание:	30 июня 2017 г.
Страна:	Германия
CRO:	ЗАО "Байер", 123022 г. Москва, Большой Трехгорный пер., дом 1, строение 1, Россия
Протокол №	14374

Первичная цель: • оценить частоту возникновения большого кровотечения и клинически значимого малого кровотечения Вторичные цели: • оценить частоту возникновения рецидивирующих случаев венозной тромбоэмболии • оценить бессимптомное ухудшение со стороны тромботического пораженияпри повторной визуализации • охарактеризовать фармакокинетический/ фармакодинамический профиль ривароксабанапри пероральном приеме в течение 30 дней

подробнее