Коваленко Надежда Витальевна

BCD-263-2^{ClinicalTrials.gov}

Clinical Study of the Efficacy and Safety of BCD-263 and Opdivo® As Monotherapy in Subjects with Advanced Melanoma of the Skin

Статус:	Recruiting
Фаза:	Phase 3
Начало:	21 марта 2024 г.
Окончание:	1 марта 2027 г.
Описание:	The aim of the study BCD-263-2/UNIVERSE is to demonstrate comparable efficacy and similar safety and immunogenicity profile of BCD-263 and Opdivo after repeated intravenous doses in subjects with advanced unresectable or metastatic melanoma of the skin.
	смотреть на ClinicalTrials.gov

BCD-263-1^{ClinicalTrials.gov}

A Clinical Study of the Pharmacokinetics and Safety of BCD-263 and Opdivo® as Monotherapy in Subjects With Advanced Melanoma of the Skin

^ГРЛС Двойное слепое рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики и безопасности препарата BCD-263 и препарата Опдиво® в монотерапии у субъектов с распространенной меланомой кожи

Статус:	Recruiting
Фаза:	Phase 1
Начало:	29 мая 2023 г.
Окончание:	1 января 2027 г.
Описание:	The aim of the study BCD-263-1 is to prove the comparability of the pharmacokinetics and similarity of the safety, immunogenicity and pharmacodynamic profiles of BCD-263 and Opdivo following intravenous administration to subjects with advanced unresectable or metastatic melanoma of the skin. The study will have randomized, double-blind design with parallel assignment.
	смотреть на ClinicalTrials.gov

BCD-217-3^{ClinicalTrials.gov}

A Study of Neoadjuvant Therapy With BCD-217 (Nurulimab + Prolgolimab) in Patients With Resectable Stage III Skin Melanoma

Статус:	Recruiting
Фаза:	Phase 3
Начало:	1 марта 2023 г.
Окончание:	1 июня 2027 г.
Описание:	This study is an open-label, randomized, comparative phase III study, which will include subjects with resectable stage III skin melanoma (up to 3 resectable transient metastases are acceptable).
	смотреть на ClinicalTrials.gov

BCD-217-2^{ClinicalTrials.gov}

A Clinical Study of BCD-217 (Nurulimab + Prolgolimab) Followed by Anti-PD-1 Compared to Anti-PD-1 Monotherapy as First-Line Treatment in Subjects With Unresectable/Metastatic Melanoma

Статус:	Recruiting
Фаза:	Phase 3
Начало:	2 августа 2022 г.
Окончание:	1 апреля 2025 г.
Описание:	The aim of study is to investigate the efficacy, safety, immunogenicity, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of BCD-217 followed by prolgolimab monotherapy versus prolgolimab monotherapy as first-line therapy in subjects with unresectable or metastatic melanoma.
	смотреть на ClinicalTrials.gov

BCD-017-3^{ClinicalTrials.gov}

Study of the Efficacy and Safety of Empegfilgrastim for Neutropenia Prophylaxis in Breast Cancer Patients

^ГРЛС Международное многоцентровое двойное слепое рандомизированное исследование эффективности и безопасности однократного применения препарата BCD-017 по сравнению с ежедневным введением филграстима с целью профилактики нейтропении у больных раком молочной железы, получающих миелосупрессивную химиотерапию, с двойным маскированием

Статус:	Completed
Фаза:	Phase 3
Начало:	1 сентября 2013 г.
Окончание:	1 октября 2014 г.
Описание:	The purpose of the study is to compare safety and efficacy of a single dose of empegfilgrastim and daily dosing of filgrastim for prevention of neutropenia in patients receiving AT (docetaxel 75 mg/m2 + doxorubicin 50 mg/m2).
	смотреть на ClinicalTrials.gov

BCD-263-2 ClinicalTrials.gov