Ковалёв Игорь Александрович - исследования

Проводится

AC-065A310 AC-065A310 №AC-065A310

AC-065A310"" AC-065A310"" AC-065A310 "Рандомизированное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с достижением определенного числа клинических событий, проводимое в параллельных группах, последовательных когортах с последующим открытым периодом для оценки эффективности и безопасности селексипага в качестве дополнения к стандартной терапии у детей в возрасте от ≥2 до 18 лет с легочной артериальной гипертензией

Пациентов: 20

Организаций: 6

Исследователей: 7

РКИ №	185 от 28 апреля 2020 г.
Препарат:	ACT-293987 (Селексипаг, Апбрави)
Разработчик:	Актелион Фармасьютикалс Лтд
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	28 апреля 2020 г.
Окончание:	30 июня 2028 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатская, дом 17 корпус 3, Россия
Протокол №	AC-065A310 AC-065A310 №AC-065A310

Оценка эффективности и безопасности селексипага в качестве дополнения к стандартной терапии у детей в возрасте от ≥2 до 18 лет с легочной артериальной гипертензией

подробнее

Завершено

№ 16-021

Открытое нерандомизированное исследование 1 фазы с однократным дозированием по оценке фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста

Пациентов: 30

Организаций: 10

Исследователей: 10

^{ClinicalTrials.gov} Study Evaluating Betrixaban in Pediatric Participants

РКИ №	599 от 17 ноября 2017 г.
Препарат:	Бетриксабан (PRT054021)
Разработчик:	Портола Фармасьютикалз, Инк. (Portola Pharmaceuticals, Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	I
Начало:	17 ноября 2017 г.
Окончание:	31 декабря 2019 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "КОНФАРМ", 197101, Санкт-Петербург г, ул Большая Пушкарская, д. 60, стр. литер А, пом. 10 Н, Россия
Протокол №	№ 16-021

Оценка фармакокинетики, фармакодинамики и безопасности применения Бетриксабана у пациентов детского возраста

подробнее