Ивашкин Владимир Трофимович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

TMC435-TiDP16-C213

Открытое исследование III фазы препарата ТМС435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а и рибавирином у пациентов с вирусным гепатитом С, генотипом 1, участвовавших в исследованиях II/III фазы препарата ТМС435 (С201, С205, С206, С208, С216 или НРС3007) в группе плацебо или получавших короткое (до 14 дней) прямое противовирусное лечение гепатита С в выбранном исследовании I фазы, спонсированном компанией Тиботек

Пациентов: 50
Организаций: 10
Исследователей: 11
РКИ № 536 от 5 декабря 2011 г.
Препарат: TMC435
Разработчик: Тиботек Фармасьютикалс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 декабря 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2015 г.
Страна: Ирландия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № TMC435-TiDP16-C213

Оценка противовирусной эффективности препарата TMC435 в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а (Пег-ИФН-α-2а) и рибавирином (РБВ)

подробнее
Завершено

TMC435HPC3002

Проспективное исследование длительностью три года с целью последующего наблюдения пациентов, получавших терапию препаратом ТМС435 в составе режима лечения вирусного гепатита С (HCV) в рамках исследования IIb или III фазы

Пациентов: 150
Организаций: 9
Исследователей: 9
РКИ № 326 от 23 августа 2011 г.
Препарат: TMC435
Разработчик: Тиботек Фармасьютикалс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 сентября 2011 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Ирландия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп.2,3, Бельгия
Протокол № TMC435HPC3002

Оценка продолжительности устойчивого вирусологического ответа у пациентов с не выявленной рибонуклеиновой кислотой гепатита С, а также оценка изменения последовательности участка HCV NS3/4A в динамике у пациентов с выявленной и подтвержденной РНК гепатита С, получавших препарат ТМС435 как часть режима лечения в рамках исследования фазы IIb и фазы III, вплоть до последнего запланированного визита предшествующего исследования (LPVPS).

подробнее
Завершено

TMC435-TiDP16-C208

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы по изучению эффективности, безопасности и переносимости препарата ТМС435 по сравнению с плацебо как части режима лечения, включающего пегинтерферон альфа-2а и рибавирин у пациентов с гепатитом С, генотипом 1, ранее не получавших лечения

Пациентов: 80
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 183 от 21 апреля 2011 г.
Препарат: TMC435 (JNJ-38733214-AAA)
Разработчик: Тиботек Фармасьютикалс
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 1 мая 2011 г.
Окончание: 1 июля 2013 г.
Страна: Ирландия
CRO: Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), Россия, г.Москва, ул. Крылатская, д.17, корп. 2,3
Протокол № TMC435-TiDP16-C208

Демонстрация преимущества ТМС435 в сравнении с плацебо, применяемого как часть режима лечения в комбинации с пегинтерфероном альфа-2а (ПегИФНα-2a) и рибавирином (РБВ) у пациентов с гепатитом С, генотипом 1, ранее не получавших лечения

подробнее