Есип Валерия Владимировна - исследования

Завершено

H9B-MC-BCDO

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо - контролируемое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности препарата LY2127399 у пациентов с ревматоидным артритом (РА) с применением или без применения базисной терапии противоревматическими препаратами, которые изменяют течение заболевания

Пациентов: 90

Организаций: 13

Исследователей: 13

РКИ №	164 от 11 апреля 2011 г.
Препарат:	LY2127399
Разработчик:	Эли Лилли энд Компани
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 апреля 2011 г.
Окончание:	31 марта 2014 г.
Страна:	США
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4
Протокол №	H9B-MC-BCDO

Основной целью этого исследования является демонстрация того, что у пациентов с ревматоидным артритом, у которых в исходный период отмечалось минимум 5 болезненных из 68 суставов и минимум 5 отечных из 66 суставов, применение LY2127399 в дозе 120 мг через каждые 4 недели (LY А) или LY2127399 в дозе 90 мг через каждые 2 недели (LY В) после предварительной нагрузочной дозы сопровождается более выраженными преимуществами лечения по сравнению с плацебо в отношении частоты 20%-реакции по классификации

подробнее

Завершено

1245.25

Многоцентровое международное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений, с целью оценки безопасности применения препарата BI 10773 (при пероральном приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки) для сердечно-сосудистой системы в сравнении со стандартными методами лечения

Пациентов: 202

Организаций: 27

Исследователей: 27

^{ClinicalTrials.gov} BI 10773 (Empagliflozin) Cardiovascular Outcome Event Trial in Type 2 Diabetes Mellitus Patients (EMPA-REG OUTCOME).

РКИ №	42 от 20 декабря 2010 г.
Препарат:	BI 10773
Разработчик:	Берингер Ингельхайм РСВ ГмбX и Ко КГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	20 декабря 2010 г.
Окончание:	17 января 2016 г.
Страна:	Австрия
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4
Протокол №	1245.25

Подтверждение неменьшей эффективности препарата BI 10773, применяемого в двух дозах (10 мг в сутки и 25 мг в сутки), в сравнении с плацебо с точки зрения продолжительности времени до регистрации одного из компонентов основного комплексного критерия значимого неблагоприятного явления со стороны сердечно-сосудистой системы

подробнее