Гофман Александр Михайлович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ 2011-DLT-002

Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности лекарственных препаратов Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ООО «ОЗОН», Россия и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В. Хейст-от-дер Берг», Бельгия

Пациентов: 20
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 855 от 4 апреля 2012 г.
Препарат: Дезлоратадин
Разработчик: OOO "Озон"
Тип: РКИ
Фаза: Биоэквивалентность
Начало: 23 апреля 2012 г.
Окончание: 8 августа 2012 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Озон", 445351, Россия, г. Жигулевск, ул. Песочная, 11.
Протокол № № 2011-DLT-002

Изучение биоэквивалентности препаратов Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства ООО «ОЗОН», Россия и Эриус®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг, производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В. Хейст-от-дер Берг», Бельгия

подробнее
Завершено

№ 1218.83

24-недельное рандомизированное, двойное слепое исследование, проводимое с использованием лекарственного препарата сравнения с целью подтверждения превосходства линаглиптина для перорального приема в сочетании с метформином над монотерапией линаглиптином в параллельных группах пациентов с недавно поставленным диагнозом неконтролируемого сахарного диабета 2 типа, которым ранее не проводилось лечения

Пациентов: 300
Организаций: 10
Исследователей: 10
ClinicalTrials.gov Linagliptin and Metformin Versus Linagliptin in Newly Diagnosed, Untreated Type 2 Diabetes
РКИ № 772 от 13 марта 2012 г.
Препарат: Линаглиптин
Разработчик: Берингер Ингельхайм
Тип: ММКИ
Фаза: IV
Начало: 13 марта 2012 г.
Окончание: 30 апреля 2013 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271, Россия
Протокол № № 1218.83

Изучить эффективность, безопасность и переносимость линаглиптина при использовании в дозе 5 миллиграммов (мг) 1 раз в сутки в сравнени с исходным сочетанием линаглиптина 5 мг и метформина с немедленным высвобождением (IR) в общей суточной дозе 1500 или 2000 мг в течение 24 недель у пациентов с недавно поставленным диагнозом сахарного диабета 2 типа (СД2), которым ранее не проводилось лечения.

подробнее
Завершено

№1218.74

Многоцентровое, международное, рандомизированное, двойное слепое исследование в параллельных группах по оценке безопасности линаглиптина для сердечнососудистой системы в сравнении с глимепиридом у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском сердечнососудистых заболеваний – Исследование КАРОЛИНА

Пациентов: 210
Организаций: 7
Исследователей: 7
ClinicalTrials.gov CAROLINA: Cardiovascular Outcome Study of Linagliptin Versus Glimepiride in Patients With Type 2 Diabetes
РКИ № 102 от 4 марта 2011 г.
Препарат: BI 1356 (Линаглиптин)
Разработчик: Берингер Ингельхайм РСВ, Австрия
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 4 марта 2011 г.
Окончание: 31 марта 2019 г.
Страна: Австрия
CRO: ООО Кромос, г. Москва, проспект Вернадского 119/271
Протокол № №1218.74

Продемонстрировать, что линаглиптин не уступание (относительно двустороннего 95% доверительного интервала, не уступающим крайнему занчению 1.3) глимепириду (монотерапевтически, либо как дополнительной терапии) по отношению ко времени первого появления какого либо из рассматриваемых компонентов основной составляющей конечной точки исследования .

подробнее