Голосова Татьяна Геннадьевна - исследования

Завершено

№ 086-02 (Р04223AM2)

12-недельное рандомизированное, плацебо контролируемое исследование для определения оптимальной эффективной и безопасной дозы мометазона фуроата в дозированном ингаляторе при лечении детей с персистирующей астмой в возрасте от 5 до 11 лет

Пациентов: 100

Организаций: 12

Исследователей: 12

РКИ №	191 от 3 августа 2012 г.
Препарат:	MK-0887 (Мометазона фуроат)
Разработчик:	Научно-Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Корпорации Шеринг
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	3 августа 2012 г.
Окончание:	30 июня 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049, г. Москва, ул. Шаболовка, д.10, корп. 2, Россия
Протокол №	№ 086-02 (Р04223AM2)

Сравнить эффективность мометазона фуроата в дозированном ингаляторе при применении его 2 раза в день и порошкового ингалятора мометазона фуроата в дозе 100 мкг один раз в день вечером. Оценить безопасность и переносимость трех дозировок мометазона фуроата в дозированном ингаляторе и одной дозировки порошкового ингалятора мометазона фуроата.

подробнее

Проводится

№HZA106855

Исследование нескольких доз порошка для ингаляций Флутиказона фуроата (ФФ) у детей с астмой в возрасте 5-11 лет

Пациентов: 140

Организаций: 10

Исследователей: 10

РКИ №	115 от 7 июня 2012 г.
Препарат:	Флутиказона фуроат
Разработчик:	«ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед»
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	7 июня 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№HZA106855

Целью данного исследования - оценить ответ на дозу, эффективность и безопасность трех доз ингаляционного флутиказона фуроата (ФФ), назначаемого один раз в сутки, вечером, у детей 5-11 лет с персистирующей неконтролируемой астмой в течение 12 недель терапии.

подробнее

Завершено

№ CCD-0807-PR-0024

III фазы, 12-недельное, мультицентровое, мультинациональное, рандомизированное, двойное слепое, двойной маскировкой, клиническое испытание в 3 параллельных группах с целью тестирования эффективности CHF 1535 50/6 мкг (фиксированной комбинации беклометазона дипропионата плюс формотерола фумарата) в сравнении со свободной комбинацией беклометазона дипропионата 50 мкг плюс формотерола фумарата 6 мкг и в сравнении с монотерапией беклометазона дипропионата 50 мкг с участием детей с частично контролируемой астмой

Пациентов: 200

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy Study of the Product "CHF 1535" Versus Beclomethasone (BDP) and Free Combo in Asthmatic Children

РКИ №	451 от 26 октября 2011 г.
Препарат:	CHF 1535 (беклометазон дипропионат + формотерол фумарат)
Разработчик:	Кьези Фармацевтичи С.п.А
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	26 октября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2012 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол №	№ CCD-0807-PR-0024

Продемонстрировать превосходство CHF 1535 50/6 мкг pMDI в сравнении с соответствующей монотерапией беклометазона дипропионатом 50 мкг pMDI в отношении функции легких у пациентов-детей с «частично контролируемой» персистирующей астмой.

подробнее