Гоготадзе Ирина Николаевна - исследования

Завершено

№ 117099 (HPV-078)

Рандомизированное, открытое, многоцентровое исследование IIIb фазы для оценки иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз, назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®) производства ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет

Пациентов: 999

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	58 от 11 февраля 2014 г.
Препарат:	вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Тип:	ПКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	15 февраля 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2014 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», г. Москва, 119180, Якиманская наб., д. 2, Россия
Протокол №	№ 117099 (HPV-078)

Оценка иммуногенности и безопасности двух доз вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс™ ), назначаемой совместно с вакциной для профилактики гепатита А (Хаврикс®), по схеме в 0, 6 месяцев у здоровых девочек-подростков в возрасте 9-14 лет

подробнее

Завершено

№ HPV-066 EXT

015 (113618) "Открытое, многоцентровое исследование иммунизации IIIb фазы для оценки безопасности вакцины HPV-16/18 L1 VLP AS04, производства ГлаксоСмитКляйн (ГСК) Байолоджикалз, назначаемой внутримышечно по схеме в 0, 1 и 6 месяцев здоровым участникам женского пола, получившим плацебо в контрольной группе в исследовании HPV-015 ГСК

Пациентов: 140

Организаций: 4

Исследователей: 4

РКИ №	31 от 9 декабря 2010 г.
Препарат:	вакцина HPV-16/18 L1 VLP AS04 (Церварикс)
Разработчик:	ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а..
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	9 декабря 2010 г.
Окончание:	1 декабря 2016 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ЗАО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг»
Протокол №	№ HPV-066 EXT

Данное исследование проводится, чтобы позволить женщинам, которые получили плацебо-контроль в исследовании HPV-015, также вакцинироваться HPV-16/18 L1 VLP AS04

подробнее