Гарин Август Михайлович

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ С21004

Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором ортеронел (TAK-700) в комбинации с преднизоном сравнивается с плацебо в комбинации с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию, по поводу которого ранее не проводилась химиотерапия

Пациентов: 54
Организаций: 12
Исследователей: 12
РКИ № 290 от 5 августа 2011 г.
Препарат: ТАК-700 (Ортеронел)
Разработчик: Миллениум Фармасьютикалс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2011 г.
Окончание: 31 июля 2016 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № С21004

Определить, улучшает ли комбинация Ортеронела и Преднизона рентгенологическую выживаемость без прогрессирования и общую выживаемость; Определить, улучшает ли комбинация Ортеронела и Преднизона 50%-й ответ простатического специфического антигена при 12-недельной оценке; Оценить изменения в содержании циркулирующих опухолевых клеток; Оценить способность Ортеронела увеличивать время до прогрессирования боли.

подробнее
Завершено

№С21005

С21005 "Многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, в котором ортеронел (TAK-700) в комбинации с преднизоном сравнивается с плацебо в комбинации с преднизоном у пациентов с метастатическим раком предстательной железы, не отвечающим на кастрацию, который прогрессировал во время или после доцетаксел-содержащей терапии

Пациентов: 31
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 291 от 5 августа 2011 г.
Препарат: ТАК-700 (Ортеронел)
Разработчик: Миллениум Фармасьютикалс, Инк
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 августа 2011 г.
Окончание: 31 июля 2014 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № №С21005

Определить, улучшает ли ортеронел в сочетании с преднизоном общую выживаемость, выживаемость без прогрессирования по данным рентгенографии, уровень реакций 50% простатического специфического антигена через 12 недель

подробнее
Завершено

№ MGN1703-C02

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое клиническое исследование 2 фазы по оценке эффективности и безопасности поддерживающей терапии иммуномодулятором MGN1703 у пациентов с запущенной колоректальной карциномой с контролем заболевания после инициальной терапиипервой линии (IMPACT – клиническое исследование)

Пациентов: 25
Организаций: 8
Исследователей: 8
РКИ № 57 от 24 января 2011 г.
Препарат: MGN1703
Разработчик: МОЛОГЕН АО, Германия
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 24 января 2011 г.
Окончание: 31 марта 2012 г.
Страна: Германия
CRO: ООО «ИФЕ Раша – институт фо рисоч энд дивелопмент», 198097, г. Санкт-Петербург, пр-кт Стачек, д.47, лит.А, пом. 259 фактический адрес (191036, г.Санкт-Петербург, 2-я Советская ул., д.7 оф. 213)
Протокол № № MGN1703-C02

Изучение эффективности, иммуногенности и безопасности MGN1703, применяемого дважды в неделю в качестве поддерживающей терапии у пациентов с запущенной колоректальной карциномой с контролем заболевания после инициальной терапии первой линии

подробнее