Везикова Наталья Николаевна - исследования

Завершено

№ CAIN457F2309

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо и активно контролируемое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности на 24 неделе и оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении продолжительностью до 1 года у пациентов с активным ревматоидным артритом и недостаточно эффективной терапией анти-ФНО-a препаратами

Пациентов: 40

Организаций: 9

Исследователей: 8

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy at 24 Weeks and Safety, Tolerability and Long Term Efficacy of Secukinumab (AIN457) in Patients With Active Rheumatoid Arthritis (RA) and an Inadequate Response to Anti-Tumor Necrosis Factor α (Anti-TNFα) Agents (CAIN457F2309 and CAIN457F2309E1)

РКИ №	524 от 30 ноября 2011 г.
Препарат:	Секукинумаб (AIN457)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 ноября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№ CAIN457F2309

Изучение эффективности и безопасности секукинумаба у пациентов с активным ревматоидным артритом и с непереносимостью или недостаточной эффективностью анти-TNF-α средств

подробнее

Завершено

№ CAIN457F2305

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование секукинумаба с целью демонстрации эффективности лечения на 16 неделе исследования, а также оценки безопасности, переносимости и эффективности при длительном применении сроком до 2 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

Пациентов: 100

Организаций: 13

Исследователей: 13

^{ClinicalTrials.gov} 16 Week Efficacy and 2 Year Long Term Safety and Efficacy of Secukinumab in Patients With Active Ankylosing Spondylitis

РКИ №	430 от 18 октября 2011 г.
Препарат:	AIN457 (Секукинумаб)
Разработчик:	Новартис Фарма АГ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	18 октября 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия
Протокол №	№ CAIN457F2305

Изучение эффективности, безопасности и переносимости секукинумаба у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом

подробнее

Завершено

№SL0012

SL0012 "Многоцентровое, открытое, расширенное исследование фазы 3 для оценки безопасности и переносимости лечения эпратузумабом у пациентов с системной красной волчанкой (EMBODY 4)

Пациентов: 62

Организаций: 10

Исследователей: 11

^{ClinicalTrials.gov} Open Label Extension Study of Epratuzumab in Subjects With Systemic Lupus Erythematosus

РКИ №	285 от 3 августа 2011 г.
Препарат:	CDP3194 (Эпратузумаб)
Разработчик:	ЮСиБи, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	11 сентября 2011 г.
Окончание:	31 января 2019 г.
Страна:	Соединенные Штаты
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	№SL0012

Изучение безопасности и переносимости лечения эпратузумабом у пациентов с системной красной волчанкой

подробнее

Завершено

№ SL0009

Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо– контролируемое, многоцентровое исследование 3 фазы по оценке эффективности и безопасности четырех 12-недельных циклов (всего 48 недель) терапии эпратузумабом у пациентов со среднетяжелой и тяжелой системной красной волчанкой (EMBODY 1)

Пациентов: 49

Организаций: 6

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} Study of Epratuzumab Versus Placebo in Subjects With Moderate to Severe General Systemic Lupus Erythematosus

РКИ №	282 от 1 августа 2011 г.
Препарат:	CDP3194 (Эпратузумаб)
Разработчик:	ЮСиБи, Инк.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 августа 2011 г.
Окончание:	31 июля 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", 121609, г. Москва, Осенний бульвар, д. 23, Россия
Протокол №	№ SL0009

Подтверждение клинической эффективности эпратузумаба при лечении пациентов со среднетяжелой и тяжелой СКВ, оценка безопасности, переносимости и иммуногенности эпратузумаба и оценка возможности снижения дозировки кортикостероидов на фоне терапии эпратузумабом.

подробнее