Бухановский Александр Олимпиевич - исследования

Завершено

№ Lu AA21004/ССТ-002

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование для определения эффективности и безопасности различных доз препарата Lu AA21004 у пациентов с большим депрессивным расстройством

Пациентов: 120

Организаций: 7

Исследователей: 7

РКИ №	174 от 13 апреля 2011 г.
Препарат:	Lu AA21004
Разработчик:	«Такеда Глобал Рисерч энд Девелопмент Центр (Юроп) Лтд», Великобритания
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIb
Начало:	13 апреля 2011 г.
Окончание:	31 мая 2012 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), 125445, г. Москва, ул. Смольная, д. 24Д
Протокол №	№ Lu AA21004/ССТ-002

Определение эффективности 3-х фиксированных доз Lu AA21004 (5, 10 и 20 мг р/с) в сравнении с плацебо путем оценки по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) после 8 недель лечения пациентов с БДР.

подробнее

Завершено

№ P05896

8-недельное, плацебо - контролируемое, двойное слепое, рандомизированное, с фиксированной дозой исследование эффективности и безопасности азенапина у пациентов подросткового возраста с шизофренией», (Gemini-S8)

Пациентов: 120

Организаций: 18

Исследователей: 18

РКИ №	116 от 17 марта 2011 г.
Препарат:	Азенапин (SCH 900274, Org 5222)
Разработчик:	Исследовательский Институт Шеринг-Плау, подразделение Шеринг Корпорейшн, /США
Тип:	ММКИ
Фаза:	IIIb
Начало:	17 марта 2011 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "ай3", Россия, 107078, г. Москва, ул. Мясницкая, д. 48
Протокол №	№ P05896

Продемонстрировать клинически и статистически значимое превосходство по крайней мере одной дозы азенапина по сравнению с плацебо у пациентов подросткового возраста с шизофренией, определяемое на основании общей суммы баллов по Шкале оценки позитивных и негативных синдромов (PANSS) на 56-й день.

подробнее