| РКИ № | 444 от 16 августа 2017 г. |
| Препарат: | Гидрасек (Рацекадотрил) |
| Разработчик: | "Биопроджет Фарма" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 1 января 2018 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2018 г. |
| Страна: | Франция |
| CRO: | OOO "Эбботт Лэбораториз", 125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д.16а, строение 1, бизнес-центр "Метрополис", Россия |
| Протокол № | № RACE3003 |
Оценка эффективности и безопасности Рацекадотрила у младенцев, детей и подростков с острой диареей
подробнее| РКИ № | 321 от 19 августа 2011 г. |
| Препарат: | Непадутант |
| Разработчик: | (Спонсор КИ) «Менарини Ричерке С.п.А.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 1 мая 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Заявитель ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | № NIC-03 |
Основная цель данного исследования - оценка эффективности препарата Непадутант в двух дозах (0,1 мг/кг или 0,5 мг/кг (0,4 мг/мл и 2 мг/мл)) по сравнению с плацебо. Дополнительные задачи данного исследования – оценка продолжительности эффекта лечения после завершения терапии; оценка безопасности и переносимости препарата при применении в ходе 7 дневного курса лечения; выбор дозы препарата для применения в рамках дальнейших клинических исследований II/III фазы; оценка фармакокинетических характеристик Непадутанта у грудных детей.
подробнее