Борисов Сергей Евгеньевич

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№ NC-008 (B-Pa-M-Z)

Открытое, частично рандомизированное исследование с целью оценки эффективности, безопасности и переносимости 4-месячного лечения комбинацией бедаквилин, претоманид, моксифлоксацин и пиразинамид (BPaMZ) в сравнении с 6-месячным лечением комбинацией HRZE/HR (контрольная группа) у взрослых пациентов с лекарственно-чувствительным туберкулёзом лёгких (ЛЧ-ТБ) и положительным результатом микроскопии мазка мокроты и 6-месячным лечением комбинацией BPaMZ у взрослых пациентов с лекарственно-устойчивым туберкулёзом лёгких (ЛУ-ТБ) и положительным результатом микроскопии мазка мокроты

Пациентов: 64
Организаций: 4
Исследователей: 5
РКИ № 433 от 23 августа 2018 г.
Препарат: Бедаквилин (Сиртуро, ТМС207, В); Претоманид (РА-824, Ра); Моксифлоксацин (М); Пиразинамид (Z)
Разработчик: Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза / Global Alliance for TB Drug Development
Тип: ММКИ
Фаза: II
Начало: 23 августа 2018 г.
Окончание: 31 марта 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № № NC-008 (B-Pa-M-Z)

Оценка эффективности, безопасности и переносимости лечения комбинацией бедаквилин, претоманид, моксифлоксацин и пиразинамид у взрослых пациентов с туберкулёзом лёгких

подробнее
Завершено

№NC-007-(B-Pa-L)

NC-007-(B-Pa-L) «Частично слепое рандомизированное исследование 3 фазы для оценки безопасности и эффективности разных доз и разной продолжительности лечения линезолидом в сочетании с бедаквилином и претоманидом у пациентов с легочной инфекцией: туберкулез с широкой лекарственной устойчивостью (ШЛУ ТБ), пре-ШЛУ ТБ либо туберкулез с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ ТБ) — при непереносимости лечения либо устойчивости к лечению (ZeNix)

Пациентов: 180
Организаций: 4
Исследователей: 5
РКИ № 664 от 19 декабря 2017 г.
Препарат: Бедаквилин, Претоманид, Линезолид
Разработчик: Корпорация «Глобальный альянс по разработке лекарств от туберкулеза» (The Global Alliance for TB Drug Development, INC.)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 19 декабря 2017 г.
Окончание: 31 декабря 2021 г.
Страна: США
CRO: ООО"Докумедс" (Латвия), 125212, Москва, Головинское шоссе, д. 5, к. 1, этаж 18, офис 18012, Латвия
Протокол № №NC-007-(B-Pa-L)

Оценка безопасности, эффективности и переносимости разных доз и разной продолжительности лечения линезолидом в сочетании с бедаквилином и претоманидом у пациентов с легочным туберкулезом

подробнее
Завершено

№MOSQ-109

MOSQ-109 "Международное, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое исследование по оценке эффективности и переносимости режима химиотерапии, включающего препарат SQ109, у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M.tuberculosis (фаза IIb - III)

Пациентов: 170
Организаций: 8
Исследователей: 9
РКИ № 155 от 27 июня 2012 г.
Препарат: SQ109
Разработчик: ООО «Инфектекс»
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 27 июня 2012 г.
Окончание: 30 сентября 2016 г.
Страна: Россия
CRO: Общество с ограниченной ответственностью «Инфектекс» (ООО «Инфектекс»), Россия, 119180, город Москва, ул. Полянка Б., дом 7/10, стр. 3, помещение 2, комната 17, ~
Протокол № №MOSQ-109

Первичные цели исследования 1. Сравнение частоты подтвержденного посевами мокроты прекращения бактериовыделения к концу 6-го месяца интенсивной фазы химиотерапии у больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M.tuberculosis при режиме лечения, включающем препарат SQ109, и режиме, содержащем только существующие противотуберкулезные препараты. 2. Сравнение безопасности и переносимости режима химиотерапии с использованием SQ109 с аналогичными показателями режима лечения, включающего только существующие противотуберкулезные препараты. Вторичные цели исследования 1. Сравнение частоты неэффективного лечения при режиме с использованием препарата SQ109 с частотой неэффективного лечения при режимах с использованием только существующих противотуберкулёзных препаратов. 2. Определение отсроченной токсичности, связанной с исследуемым препаратом SQ109 (токсичность, проявляющаяся после завершения 6-ти месячного курса лечения данным препаратом). 3. Определение риска амплификации лекарственной устойчивости (развития вторичной лекарственной устойчивости) в ходе лечения больных туберкулезом легких с множественной лекарственной устойчивостью M.tuberculosis при режиме лечения, включающем препарат SQ109, и режиме, содержащем только существующие противотуберкулезные препараты (включая случаи неэффективного лечения).

подробнее