| РКИ № | 18 от 11 мая 2012 г. |
| Препарат: | ФлутиФорм (Флутиказон/Формотерол) |
| Разработчик: | Мундифарма Рисерч Лимитед |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 мая 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Великобритания |
| CRO: | Представительство компании с ограниченной ответственностью «Ай Эн Си Ресерч ЮКей Лимитед», Великобритания (г. Москва), 115114, г. Москва, Летниковкая ул., д. 10, стр. 4., Россия |
| Протокол № | №FLT3506 |
Первичная цель: Первичной целью исследования является демонстрация превосходства Флутиформа pMDI 50/5 мкг (2 ингаляции 2 раза в день) над флутиказоном pMDI 50 мкг (2 ингаляции 2 раза в день). Вторичные цели: Вторичные цели данного исследования заключаются в следующем: • сравнить безопасность Флутиформа и флутиказона; • продемонстрировать не меньшую эффективность Флутиформа, в сравнении с Серетидом; • сравнить безопасность Флутиформа и Серетида. Эксплоративные цели: Эксплоративной целью является изучение действия ранее применявшихся препаратов (ИКС или ИКС и ДДБА) на функцию легких.)
подробнее| РКИ № | 321 от 19 августа 2011 г. |
| Препарат: | Непадутант |
| Разработчик: | (Спонсор КИ) «Менарини Ричерке С.п.А.» |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 1 мая 2011 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2013 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | Заявитель ООО "ОСТ Рус", 191002, Санкт Петербург, ул. Большая Московская 8/2, Лит. А, Россия |
| Протокол № | № NIC-03 |
Основная цель данного исследования - оценка эффективности препарата Непадутант в двух дозах (0,1 мг/кг или 0,5 мг/кг (0,4 мг/мл и 2 мг/мл)) по сравнению с плацебо. Дополнительные задачи данного исследования – оценка продолжительности эффекта лечения после завершения терапии; оценка безопасности и переносимости препарата при применении в ходе 7 дневного курса лечения; выбор дозы препарата для применения в рамках дальнейших клинических исследований II/III фазы; оценка фармакокинетических характеристик Непадутанта у грудных детей.
подробнее| РКИ № | 270 от 20 июля 2011 г. |
| Препарат: | VAL489 (Валсартан, Диован) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIIb |
| Начало: | 20 июля 2011 г. |
| Окончание: | 31 июля 2015 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2, Россия |
| Протокол № | № CVAL489K2305 |
Оценка безопасности и переносимости валсартана при длительном применении у детей с артериальной гипертензией
подробнее