Белоусова Тамара Владимировна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

S245.3.135

Открытое многоцентровое исследование безопасности и переносимости препарата Креон Микро у пациентов в возрасте от одного месяца до четырех лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза

Пациентов: 60
Организаций: 9
Исследователей: 10
РКИ № 713 от 14 февраля 2012 г.
Препарат: Креон® Микро (Панкреатин)
Разработчик: Эбботт Продактс ГмбХ
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 1 апреля 2012 г.
Окончание: 31 марта 2013 г.
Страна: Германия
CRO: ООО "Эбботт Продактс", г. Москва, 119334, ул.Вавилова, д.24, Россия
Протокол № S245.3.135

Исследование безопасности и переносимости препарата Креон Микро у пациентов в возрасте от одного месяца до четырех лет с экзокринной недостаточностью поджелудочной железы вследствие муковисцидоза

подробнее
Завершено

BVT.BSSL-030

Проспективное, двойное слепое, рандомизированное исследование 3-й фазы, проводимое с целью сравнения рекомбинантной человеческой липазы, стимулируемой солями желчных кислот (rhBSSL), и плацебо, добавляемых в детскую молочную смесь или пастеризованное грудное молоко в течение 4 недель лечения у недоношенных детей с гестационным возрастом менее 32 недель

Пациентов: 45
Организаций: 5
Исследователей: 5
ClinicalTrials.gov Comparison of rhBSSL With Placebo When Added to Infant Formula or Pasteurized Breast Milk During 4 Weeks of Treatment in Preterm Infants
РКИ № 537 от 5 декабря 2011 г.
Препарат: rhBSSL (Рекомбинантная человеческая липаза, стимулируемая солями желчных кислот (rhBSSL), буцелипаза альфа)
Разработчик: Свидиш Орфан Биовитрум АБ (пюбл)
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 декабря 2011 г.
Окончание: 31 января 2014 г.
Страна: Швеция
CRO: ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Протокол № BVT.BSSL-030

Продемонстрировать, что rhBSSL улучшает рост недоношенных детей по сравнению с плацебо при применении с молочной смесью или пастеризованным грудным молоком, определить влияние применения rhBSSL на сокращение продолжительности госпитализации и на улучшение раннего развития; на сокращение числа повторных госпитализаций.

подробнее