РКИ № | 135 от 13 июня 2012 г. |
Препарат: | Холиб (фенофибрат+симвастатин ) |
Разработчик: | Эбботт Лабораториз Ирлэнд Лимитед |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIIb |
Начало: | 13 июня 2012 г. |
Окончание: | 31 октября 2013 г. |
Страна: | Ирландия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д.37А, к.14, Россия |
Протокол № | № M13-377 |
Оценить эффективность двух фиксированных комбинаций фенофибрата и симвастатина в таблетках 145/20 мг и 145/40 мг в сравнении с симвастатином в дозе 20 мг или 40 мг на основании снижения уровня триглицеридов (ТГ) и повышения уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) и в сравнении с фенофибратом в дозе 145 мг на основании снижения уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) после 12 недель применения для лечения пациентов со смешанной дислипидемией (тип IIb) с высоким или очень высоким риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.
подробнееРКИ № | 42 от 20 декабря 2010 г. |
Препарат: | BI 10773 |
Разработчик: | Берингер Ингельхайм РСВ ГмбX и Ко КГ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 декабря 2010 г. |
Окончание: | 17 января 2016 г. |
Страна: | Австрия |
CRO: | Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4 |
Протокол № | №1245.25 |
Подтверждение неменьшей эффективности препарата BI 10773, применяемого в двух дозах (10 мг в сутки и 25 мг в сутки), в сравнении с плацебо с точки зрения продолжительности времени до регистрации одного из компонентов основного комплексного критерия значимого неблагоприятного явления со стороны сердечно-сосудистой системы
подробнее