Андреева Алла Семеновна - исследования

Завершено

№ 812-00

Клиническое исследование биоэквивалентности комбинированного препарата ЯНУМЕТ Лонг (MK-0431А XR), таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50/500 мг (Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и одновременного приема таблеток ситаглиптина, покрытых пленочной оболочкой, дозировкой 50 мг (ЯНУВИЯ®, Merck Sharp & Dohme, Нидерланды) и таблеток метформина пролонгированного действия в дозе 500 мг (ГЛЮКОФАЖ® Лонг, Merck Sante S.A.S., Франция) при однократном приеме натощак у здоровых добровольцев, проживающих в Российской Федерации

Пациентов: 34

Организаций: 1

Исследователей: 1

РКИ №	188 от 8 апреля 2014 г.
Препарат:	Янумет Лонг (Метформин+Ситаглиптин)
Разработчик:	Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк)
Тип:	РКИ
Фаза:	Биоэквивалентность
Начало:	8 апреля 2014 г.
Окончание:	31 декабря 2015 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия
Протокол №	№ 812-00

Продемонстрировать биоэквивалентность между MK-0431A XR, комбинированными таблетками ситаглиптина фосфата/метформина гидрохлорида с продленным высвобождением, покрытых пленочной оболочкой, в дозе 50 мг/500 мг (ЯНУМЕТ Лонг) и одновременным приемом таблеток ситаглиптина, покрытых пленочной оболочкой, в дозе 50 мг (ЯНУВИЯ®) и таблеток метформина с продленным высвобождением в дозе 500 мг (ГЛЮКОФАЖ® Лонг).

подробнее