Андреева Алла Семеновна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Завершено

№M14-234

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки безопасности и эффективности препарата упадацитиниб (ABT-494) в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

Пациентов: 60
Организаций: 15
Исследователей: 15
ClinicalTrials.gov A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Upadacitinib (ABT-494) for Induction and Maintenance Therapy in Participants With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis (UC)
РКИ № 717 от 10 октября 2016 г.
Препарат: ABT-494 (Упадацитиниб)
Разработчик: ЭббВи Инк.
Тип: КИ
Фаза: II-III
Начало: 10 октября 2016 г.
Окончание: 31 января 2022 г.
Страна: США
CRO: ООО "ЭббВи", 125171, г.Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 а, строение 1, Россия
Протокол № №M14-234

Оценка безопасности и эффективности препарата ABT-494 в качестве индукционной и поддерживающей терапии у пациентов со среднетяжелым или тяжелым активным течением язвенного колита

подробнее
Завершено

№HBV-VM1011-02

Рандомизированное пилотное сравнительное частично-слепое клиническое исследование противовирусной активности, безопасности и подбора оптимальной дозы препарата ВМ-1011 в сравнении с тенофовиром у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В, ранее не получавших лечения

Пациентов: 26
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 644 от 12 сентября 2016 г.
Препарат: ВМ-1011
Разработчик: ООО «Вириом»
Тип: КИ
Фаза: IIa
Начало: 12 сентября 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № №HBV-VM1011-02

Изучение противовирусной активности, безопасности и подбора оптимальной дозы препарата ВМ-1011 в сравнении с препаратом Тенофовир у пациентов с хроническим вирусным гепатитом В

подробнее
Завершено

№ KI/0116-3

Простое слепое рандомизированное многоцентровое клиническое исследование эффективности и безопасности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция) у пациентов с высоким риском развития тромботических или тромбоэмболических осложнений после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава

Пациентов: 290
Организаций: 14
Исследователей: 14
РКИ № 580 от 15 августа 2016 г.
Препарат: Эниксум® (Эноксапарин натрия)
Разработчик: Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс"
Тип: ПКИ
Фаза: III
Начало: 15 августа 2016 г.
Окончание: 29 апреля 2018 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "СОЛЮР Фармасьютикал Групп" (111024, г. Москва, ул. Энтузиастов 2-Я, д.5, корпус 1, этаж 2, комн. 9.)
Протокол № № KI/0116-3

Целью настоящего клинического исследования является доказательство терапевтической эквивалентности препаратов Эниксум®, раствор для инъекций (ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия) и Клексан®, раствор для инъекций (Санофи Винтроп Индустрия, Франция), применяемых в качестве средства для профилактики тромботических/тромбоэмболических осложнений у пациентов после проведения операции эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава.

подробнее
Завершено

№ BETA1009

Открытое клиническое исследование по оценке влияния приема пищи на фармакокинетические параметры (биодоступность) Бетагистина МВ 48 мг у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 1
Исследователей: 1
РКИ № 574 от 10 августа 2016 г.
Препарат: Бетасерк® Форте (Бетагистин МВ)
Разработчик: Эбботт Продактс Оперейшнс АГ
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 10 августа 2016 г.
Окончание: 1 июня 2017 г.
Страна: Швейцария
CRO: ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия
Протокол № № BETA1009

Основная цель: Оценить возможное влияние приема пищи на фармакокинетические параметры Бетагистина МВ 48 мг у здоровых добровольцев (сравнение фармакокинетических параметров после приема препарата натощак и после приема пищи). Дополнительная цель: Оценить безопасность Бетагистина МВ 48 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ HCV-ИД4025-04

Двойное-слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики возрастающих доз препарата ИД-4025 при однократном пероральном применении у здоровых добровольцев

Пациентов: 50
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 575 от 10 августа 2016 г.
Препарат: ИД-4025
Разработчик: Акционерное Общество "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" (АО "ИИХР")
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 10 августа 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № № HCV-ИД4025-04

Оценка профиля безопасности и переносимости препарата ИД-4025 при однократном приеме у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ KI-FORT-002

Открытое несравнительное рандомизированное в параллельных группах клиническое исследование режима дозирования, эффективности, безопасности и переносимости препарата Фортелинор®, раствор для инъекций (производства ЗАО «ЭкоФармПлюс», Россия по заказу ООО «Лина М») у пациентов с периферической диабетической полинейропатией

Пациентов: 48
Организаций: 5
Исследователей: 5
РКИ № 547 от 3 августа 2016 г.
Препарат: Фортелинор® (Тиоктовая кислота)
Разработчик: ООО "Лина М"
Тип: РКИ
Фаза: II-III
Начало: 3 августа 2016 г.
Окончание: 1 апреля 2017 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "Лина М", 141090, Московская область, г. Юбилейный, ул. Пионерская, д. 1/4, ~
Протокол № № KI-FORT-002

Определение режима дозирования, эффективности, безопасности и переносимости препарата Фортелинор® у пациентов с периферической диабетической полинейропатией

подробнее
Завершено

№ ZTI-01-200

Многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое исследование безопасности и эффективности ZTI-01 в сравнении с Пиперациллином/Тазобактамом при лечении госпитализированных взрослых пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит

Пациентов: 220
Организаций: 21
Исследователей: 21
ClinicalTrials.gov Safety and Efficacy of ZTI-01 (IV Fosfomycin) vs Piperacillin/Tazobactam for Treatment cUTI/AP Infections
РКИ № 487 от 14 июля 2016 г.
Препарат: ZTI-01 (фосфомицин динатрия)
Разработчик: Заванте Терапьютикс, Инк.
Тип: ММКИ
Фаза: II-III
Начало: 14 июля 2016 г.
Окончание: 17 июля 2017 г.
Страна: США
CRO: ООО "Медпейс", 191186, г.Санкт-Петербург, Невский пр-т, д.21А, Россия
Протокол № № ZTI-01-200

Получение доказательств того, что лечение исследуемым антибактериальным препаратом ZTI-01 является не менее успешным, чем лечение Пиперациллином/Тазобактамом, основанных на совокупной оценке эффективности лечения (клиническое излечение и микробиологическая эрадикация) в популяции пациентов с осложненной инфекцией мочевыводящих путей, включая острый пиелонефрит, имевших на исходном уровне хотя бы один выделенный патоген.

подробнее
Проводится

№ SPASMO-SOL-F

Мультицентровое, открытое, рандомизированное, сравнительное исследование клинической эффективности и безопасности препарата «Спазмовакс», раствор для в/в и в/м введения, производства «Шарпер С.П.А.», Италия у пациентов при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях

Пациентов: 102
Организаций: 7
Исследователей: 7
РКИ № 316 от 10 мая 2016 г.
Препарат: Спазмовакс (флороглюцинола дигидрат)
Разработчик: Шарпер С.п.А.
Тип: РКИ
Фаза: III
Начало: 10 мая 2016 г.
Окончание: 30 апреля 2017 г.
Страна: Италия
CRO: ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия
Протокол № № SPASMO-SOL-F

Изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость препарата «Спазмовакс» раствор для в/м и в/в введения производства «Шарпер С.п.А.», Италия, в сравнении с препаратом «Баралгин® М», раствор для инъекций, производства «Санофи Индия Лимитед», Индия, при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях.

подробнее
Завершено

№ARI-XC125-01

ARI-XC125-01 "Двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование безопасности переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата ХС125 при однократном и последующем многократном пероральном применении у здоровых добровольцев

Пациентов: 38
Организаций: 2
Исследователей: 2
РКИ № 285 от 25 апреля 2016 г.
Препарат: ХС125
Разработчик: ООО «ФАРМИНТЕРПРАЙСЕЗ»
Тип: КИ
Фаза: I
Начало: 25 апреля 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2016 г.
Страна: Россия
CRO: ООО "иФарма", 143026, г. Москва, территория инновационного центра Сколково, ул. Нобеля, д.7, Россия
Протокол № №ARI-XC125-01

Изучение безопасности переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики возрастающих доз препарата ХС125 у здоровых добровольцев.

подробнее
Завершено

№ CQVM149B2301

Многоцентровое, рандомизированное исследование с 52-недельным периодом двойной слепой терапии в параллельных группах и тройной маскировкой с целью оценки безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой

Пациентов: 700
Организаций: 44
Исследователей: 42
ClinicalTrials.gov A Multicenter Randomized 52 Week Treatment Double-blind, Triple Dummy Parallel Group Study to Assess the Efficacy and Safety of QMF149 Compared to Mometasone Furoate in Participants With Asthma
РКИ № 163 от 4 марта 2016 г.
Препарат: QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат)
Разработчик: Новартис Фарма АГ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 15 января 2016 г.
Окончание: 31 декабря 2020 г.
Страна: Швейцария
CRO: OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия
Протокол № № CQVM149B2301

Оценка безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой

подробнее