| РКИ № | 163 от 4 марта 2016 г. |
| Препарат: | QVM149 (QMF149, индакатерола ацетат/мометазона фуроат) |
| Разработчик: | Новартис Фарма АГ |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 января 2016 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2020 г. |
| Страна: | Швейцария |
| CRO: | OOO Новартис Фарма, 125315, Россия, Москва, Ленинградский проспект, дом 72, корп. 3, Россия |
| Протокол № | № CQVM149B2301 |
Оценка безопасности и эффективности препарата QMF149 по сравнению с мометазона фуроатом у пациентов с бронхиальной астмой
подробнее| РКИ № | 105 от 11 февраля 2016 г. |
| Препарат: | MK-8342B |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 февраля 2016 г. |
| Окончание: | 1 сентября 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | № 060-00 |
1.Оценить эффективность вагинального кольца ЭНГ-Э2 по сравнению с плацебо вагинального кольца в лечении дисменореи во время Цикла лечения №2. 2.Оценить безопасность и переносимость вагинального кольца ЭНГ-Э2 на протяжении 4 циклов лечения.
подробнее| РКИ № | 759 от 17 декабря 2015 г. |
| Препарат: | Анестен (Лидокаин + Прилокаин) |
| Разработчик: | АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН») |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III-IV |
| Начало: | 17 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 1 ноября 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29, Россия |
| Протокол № | № ЦНИР_04/15 |
Определение не меньшей эффективности и безопасности применения препарата Анестен, крем для местного и наружного применения (АО «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН», Россия) по сравнению с препаратом ЭМЛА®, крем для местного и наружного применения (Ресифарм Карлскога АБ, Швеция) для анестезии кожи при поверхностных хирургических вмешательствах.
подробнее| РКИ № | 717 от 3 декабря 2015 г. |
| Препарат: | ИД-4025 |
| Разработчик: | ООО "Интеллектуальный диалог" |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 3 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400, Россия, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | № HCV-ID4025-03 |
Оценка эффективности препарата ИД-4025 в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином по сравнению с Плацебо в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином по частоте развития раннего вирусологического ответа на Неделе 12 (РВО12) у пациентов с хроническим гепатитом С (генотип 1), ранее не получавших лечения.
подробнее| РКИ № | 665 от 16 ноября 2015 г. |
| Препарат: | BMS-986004 |
| Разработчик: | «Бристол-Майерс Сквибб Компани», США, подразделение «Бристол-Майерс Сквибб Интернешнл Корпорэйшн», Бельгия. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | I-II |
| Начало: | 1 декабря 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2017 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "Бристол-Майерс Сквибб", 105064, г. Москва, ул. Земляной Вал, дом 9, Россия |
| Протокол № | №IM140-103 |
Оценить в целом безопасность и переносимость многократных доз BMS-986004 при введении пациентам с хронической ИТП.
подробнее| РКИ № | 653 от 11 ноября 2015 г. |
| Препарат: | MK-8342B |
| Разработчик: | Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко., Инк) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 1 марта 2018 г. |
| Страна: | США |
| CRO: | ООО "МСД Фармасьютикалс", 119049,г.Москва, ул.Шаболовка, д.10, корп.2, Россия |
| Протокол № | №062-00 |
Сравнительное изучение эффективности и безопасности MK-8342В (вагинального кольца) и левоноргестрел-этинилэстрадиол (комбинированного орального контрацептива).
подробнее| РКИ № | 630 от 5 ноября 2015 г. |
| Препарат: | Линезолид |
| Разработчик: | Д-р Редди’с Лабораториc Лтд |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 5 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 6 июля 2018 г. |
| Страна: | Индия |
| CRO: | Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~ |
| Протокол № | № DRL_RUS/MDR/KCT/2014/LNZD |
Сравнительный анализ фармакокинетики и получение доказательства биоэквивалентности препаратов Линезолид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.», Индия) и Зивокс® (линезолид), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг, производства «Фармация и Апджон Кампани» (США).
подробнее| РКИ № | 607 от 23 октября 2015 г. |
| Препарат: | ВМ-1011 |
| Разработчик: | ООО «Вириом» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 1 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 марта 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО «Вириом», 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, дом 2а, корпус 1, ~ |
| Протокол № | № HBV-VM1011-01 |
Оценка профиля безопасности и переносимости препарата ВМ-1011 при однократном приеме у здоровых добровольцев.
подробнее| РКИ № | 589 от 19 октября 2015 г. |
| Препарат: | Ноосерк (Бетагистин + Пирацетам) |
| Разработчик: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 1 ноября 2015 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ЗАО "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141400 Московская обл., г. Химки, ул. Рабочая, д. 2А, корп. 1, Россия |
| Протокол № | № BETA1007 |
Этап 1. Изучить фармакокинетические параметры фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Этап 2. Изучить потенциальное межлекарственное взаимодействие фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг у здоровых добровольцев в сравнении с раздельным применением Бетасерка® 24 мг и Ноотропила® 800 мг. Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев. Этап 3. Сравнить фармакокинетические показатели фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг по отношению к совместному применению Бетасерка® 16 мг и Ноотропила® 800 мг у здоровых добровольцев натощак (исследование биоэквивалентности) Сравнить фармакокинетические показатели фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг по отношению к совместному применению Бетасерка® 24 мг и Ноотропила® 800 мг у здоровых добровольцев натощак (исследование биоэквивалентности). Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 16 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев Оценить безопасность фиксированной комбинации Бетагистин 24 мг/Пирацетам 800 мг после однократного дозирования у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 506 от 14 сентября 2015 г. |
| Препарат: | Спазмовакс ОРО (флороглюцинол + триметоксибензол) |
| Разработчик: | Шарпер С.П.А. |
| Тип: | РКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 15 сентября 2015 г. |
| Окончание: | 30 июня 2017 г. |
| Страна: | Италия |
| CRO: | ЗАО "РУСКЛИНИК", 121165, г. Москва, ул. Студенческая, д. 38, Россия |
| Протокол № | №SPASMO-TAB-F |
Изучить клиническую эффективность и безопасность препарата «Спазмовакс ОРО» таблетки производства «Шарпер С.П.А.», Италия, в сравнении с препаратом Бускопан® таблетки, покрытые оболочкой производства «Дельфарм Реймс», Франция при наличии боли и спазматических явлений в желчевыводящих путях.
подробнее