| РКИ № | 142 от 11 апреля 2024 г. |
| Препарат: | Бианем-АФ (Биапенем) |
| Разработчик: | ООО «АлФарма» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 11 апреля 2024 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | РОССИЯ |
| CRO: | ООО "МДА", 123610, г Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, наб КРАСНОПРЕСНЕНСКАЯ , дом 12, ПОДЪЕЗД. ПОМЕЩ. ЭТАЖ 3. IД. 11, КОМ. 5В-5Е, Россия |
| Протокол № | BNM-08-22 |
Оценка эффективности и безопасности нового дозового режима препарата Бианем-АФ, порошок для приготовления раствора для инфузий, 1000 мг в сравнении с препаратом Меронем®, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения, 1000 мг у пациентов с нозокомиальной пневмонией.
подробнее| РКИ № | 537 от 25 сентября 2023 г. |
| Препарат: | GNR-061 (Деносумаб) |
| Разработчик: | АО «ГЕНЕРИУМ» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 25 сентября 2023 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия, , |
| Протокол № | DNS-OSP-I |
Сравнить параметры фармакокинетики и безопасности препаратов GNR-061 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Пролиа® (Амджен Европа Б.В., Нидерланды) после их однократного подкожного введения здоровым добровольцам в дозе 60 мг.
подробнее| РКИ № | 425 от 9 августа 2023 г. |
| Препарат: | Генолар (Омализумаб, GNR-044-р) |
| Разработчик: | АО «ГЕНЕРИУМ», |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | I |
| Начало: | 9 августа 2023 г. |
| Окончание: | 31 января 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, Владимирская обл., р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия, , |
| Протокол № | OMA-COMP-I |
Оценка фармакокинетики, фармакодинамики, иммуногенности и безопасности препаратов Генолар® и препарата Ксолар®
подробнее| РКИ № | 196 от 6 апреля 2023 г. |
| Препарат: | РЕМАКСА® (инозин + метионин + никотинамид + янтарная кислота) |
| Разработчик: | ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 6 апреля 2023 г. |
| Окончание: | 15 июня 2025 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "иФарма", 121205, г Москва, г вн.тер.г. муниципальный округ Можайский, тер Сколково Инновационного центра, б-р Большой , дом 40, этаж 3, помещение XXXIII, ком. 77, Россия |
| Протокол № | RXA-II-III-Chol-2022 |
Выбор оптимальной дозы и режима дозирования с последующей оценкой безопасности и эффективности препарата РЕМАКСА®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», в сравнении с препаратом РЕМАКСОЛ®, раствор для инфузий, производства ООО «НТФФ «ПОЛИСАН», у пациентов с синдромом внутрипеченочного холестаза при хронических диффузных заболеваниях печени
подробнее| РКИ № | 520 от 29 августа 2022 г. |
| Препарат: | Гриппол® Квадривалент (Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид) |
| Разработчик: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 29 августа 2022 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм", 142143, Московская обл., г Подольск, с Покров, ул.Сосновая, дом 1, Россия |
| Протокол № | GriQv-eld-III-22 |
Оценка иммунологической эффективности, реактогенности и безопасности вакцины гриппозной четырехвалентной инактивированной субъединичной адъювантной Гриппол® Квадривалент (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) в сравнении с вакциной гриппозной тривалентной инактивированной полимер-субъединичной Гриппол® плюс (ООО «НПО Петровакс Фарм», Россия) у добровольцев в возрасте старше 60 лет
подробнее| РКИ № | 370 от 3 июня 2022 г. |
| Препарат: | Леркамен® (Лерканидипин) |
| Разработчик: | Берлин-Хеми АГ/ Berlin-Chemie AG |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | Биоэквивалентность |
| Начало: | 3 июня 2022 г. |
| Окончание: | 30 июня 2023 г. |
| Страна: | Германия |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «К-Ресерч», 214019, обл Смоленская, г Смоленск, проезд Маршала Конева, дом 29, пом. 43, Россия |
| Протокол № | BCRU/21/Ler-BE/001 |
Целью данного исследования является сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности трех лекарственных форм — препарата Леркамен®, 10 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, препарата Леркамен®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в сравнении с препаратом Занидип®, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, при приеме здоровыми добровольцами в состоянии натощак.
подробнее| РКИ № | 177 от 16 марта 2022 г. |
| Препарат: | ReCOV, Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO), Recombinant two-component COVID-19 vaccine (CHO cell) (, ReCOV, Рекомбинантная двухкомпонентная вакцина против коронавирусной инфекции СOVID-19 (клетки CHO), Recombinant two-component COVID-19 vaccine (CHO cell)) |
| Разработчик: | Цзянсу Рекбайо Текнолоджи Ко., Лтд. (Jiangsu Recbio Technology Co., Ltd.) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 16 марта 2022 г. |
| Окончание: | 1 апреля 2024 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | ООО "ОСТ Рус", 191014, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, пер Ковенский , д. 5, лит. Б, Россия |
| Протокол № | REC611C301 |
Оценить эффективность, безопасность и иммуногенность ReCOV у взрослых добровольцев в возрасте 18 лет и старше
подробнее| РКИ № | 869 от 20 декабря 2021 г. |
| Препарат: | GNR-099 (Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2-) |
| Разработчик: | АО "ГЕНЕРИУМ"/ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н.Ф. Гамалеи» МЗ РФ |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | II-III |
| Начало: | 20 декабря 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2024 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ", 601125, обл Владимирская, р-н Петушинский, п Вольгинский, ул Заводская, дом -, строение 273, Россия |
| Протокол № | VCI-COV-III |
Изучение безопасности и иммуногенности интраназальной вакцины GNR-099 по сравнению с вакциной Гам-КОВИД-Вак® у здоровых добровольцев
подробнее| РКИ № | 710 от 8 ноября 2021 г. |
| Препарат: | Рекомбинантная вакцина на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) |
| Разработчик: | Ливзон Мабфарм Инк. |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 8 ноября 2021 г. |
| Окончание: | 30 апреля 2024 г. |
| Страна: | Китай |
| CRO: | Общество с ограниченной ответственностью «Эс-Си-Ти», 197342, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белоостровская, дом 17 лит.А, кв. 410, Россия |
| Протокол № | TG2101V01 |
Оценка эффективности, безопасности и иммуногенности рекомбинантной вакцины на основе гибридного белка SARS-CoV-2 (V-01) у взрослых в возрасте 18 лет и старше
подробнее| РКИ № | 559 от 22 сентября 2021 г. |
| Препарат: | Эргоферон |
| Разработчик: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ" |
| Тип: | КИ |
| Фаза: | III |
| Начало: | 22 сентября 2021 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 000000, г Москва, г 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия |
| Протокол № | MMH-ER-010 |
Оценка эффективности и безопасности препарата Эргоферон в качестве средства неспецифической профилактики COVID-19 у лиц, вакцинирующихся против новой коронавирусной инфекции.
подробнее