Абугов Сергей Александрович - исследования

Завершено

20140128

Многоцентровое открытое исследование продолжения для оценки долговременной безопасности и эффективности Эволокумаба

Пациентов: 100

Организаций: 4

Исследователей: 5

^{ClinicalTrials.gov} Open-label Extension (OLE) Study to Assess Safety and Efficacy of Evolocumab

РКИ №	746 от 26 декабря 2014 г.
Препарат:	Эволокумаб (AMG 145)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 марта 2015 г.
Окончание:	31 марта 2018 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	20140128

Первичная цель: Оценка безопасности и эффективности долгосрочного применения эволокумаба у пациентов с диагностированной ишемической болезнью сердца и гиперхолестеринемией Вторичные цели: Оценка эффективности долгосрочного применения эволокумаба, измеряемой по уровню холестерина липопротеидов низкой плотности (ХС-ЛПНП) у пациентов с диагностированной ишемической болезнью сердца и гиперхолестеринемией

подробнее

Завершено

20120153

Двойное слепое, рандомизированное многоцентровое плацебо контролируемое исследование в параллельных группах для определения эффекта лечения препаратом Эволокумаб (AMG 145) в отношении выраженности системного атеросклероза на основании оценки результатов внутрисосудистого ультразвукового исследования у пациентов, подвергшихся катетеризации коронарных сосудов

Пациентов: 105

Организаций: 5

Исследователей: 6

^{ClinicalTrials.gov} GLobal Assessment of Plaque reGression With a PCSK9 antibOdy as Measured by intraVascular Ultrasound

РКИ №	251 от 15 апреля 2013 г.
Препарат:	AMG 145 (Эволокумаб)
Разработчик:	«Амджен Инк.»
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 мая 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	США
CRO:	ООО Амджен, 123317, Москва, Пресненская набержная, д. 8 стр. 1, ~
Протокол №	20120153

Первичная цель: Оценка влияния AMG 145 на изменение выраженности коронарного атеросклероза, измеряемой по величине Относительного объёма атеромы (PAV) у субъектов с ишемической болезнью сердца, требующей ангиографии по клиническим показаниям, принимающих аторвастатин. Вторичная цель: Оценка влияния AMG 145 на изменение нормализованного общего объема атеромы (TAV) и процент субъектов, демонстрирующих регресс атеросклероза коронарных артерий.

подробнее