Абриталин Евгений Юрьевич - исследования

Завершено

№ WN25305

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, у которых на фоне терапии антипсихотическими препаратами не наблюдается достаточного контроля симптомов шизофрении, с целью оценки эффективности и безопасности препарата RO4917838 при применении на протяжении 12 недель с последующим 40-недельным двойным слепым, плацебо-контролируемым этапом лечения, проводимым в параллельных группах

Пациентов: 50

Организаций: 18

Исследователей: 20

^{ClinicalTrials.gov} A Study of RO4917838 (Bitopertin) in Patients With Sub-optimally Controlled Symptoms of Schizophrenia (WN25305)

РКИ №	590 от 20 декабря 2012 г.
Препарат:	RO4917838
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 апреля 2013 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	№ WN25305

Оценка безопасности, эффективности и переносимости препарата RO4917838 в сравнении с плацебо при применении на протяжении 12 недель в дополнение к антипсихотическим препаратам у пациентов с недостаточным контролем симптомов шизофрении.

подробнее

Завершено

№ TC-5619-23-CRD-003

Двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое исследование в параллельных группах по оценке эффективности, безопасности и переносимости ТС-5619, используемого как средство аугментации для облегчения негативных симптомов и улучшения когнитивных функций при шизофрении у амбулаторных пациентов

Пациентов: 150

Организаций: 16

Исследователей: 17

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy, Safety, and Tolerability of TC-5619 as Augmentation Therapy to Improve Negative Symptoms and Cognition in Outpatients With Schizophrenia

РКИ №	111 от 6 июня 2012 г.
Препарат:	ТС-5619
Разработчик:	Targacept, Inc
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	6 июня 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2013 г.
Страна:	США
CRO:	ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз", ООО "Ворлдвайд Клиникал Трайалз МСК",, Санкт-Петербург, 199034, 13-я линия Васильевского острова, д. 14; Москва, 125315, Ленинградский проспект, д.72, офис 2401, Россия
Протокол №	№ TC-5619-23-CRD-003

Основной целью исследования является оценка эффективности TC-5619, применяемого в качестве средства аугментации в дополнение к терапии атипичными антипсихотиками. Основным параметром оценки является улучшение негативных симптомов у пациентов с шизофренией по шкале оценки негативных симптомов (SANS).

подробнее