| РКИ № | 495 от 8 ноября 2012 г. |
| Препарат: | NNC0114-0006 |
| Разработчик: | Ново Нордиск А/С (Novo Nordisk A/S) |
| Тип: | ММКИ |
| Фаза: | IIa |
| Начало: | 15 декабря 2012 г. |
| Окончание: | 27 апреля 2015 г. |
| Страна: | Дания |
| CRO: | OOO "МБ Квест", Барабанный пер., д.3, Москва, Россия 107023, Россия |
| Протокол № | NN8828-4004 |
Основная цель: - Для сравнения влияния на активность болезни однократного в/в введения NNC0114-0006 или плацебо у пациентов с умеренным или тяжелым течением болезни Крона Дополнительные цели: - Для описания фармакокинетики (ФК) препарата NNC0114-0006 - Для сравнения фармакодинамических (ФД) эффектов NNC0114-0006 и плацебо - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении заживления слизистой в подгруппе обследуемых[8] - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении использования сопутствующей терапии при болезни Крона - Для сравнения эффектов NNC0114-0006 и плацебо в отношении исходов, описываемых пациентами (PRO) - Для описания безопасности и переносимости NNC0114-0006 - Для описания иммуногенности NNC0114-0006
подробнее| РКИ № | 445 от 18 октября 2012 г. |
| Препарат: | Фосфоглив |
| Разработчик: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" |
| Тип: | ПКИ |
| Фаза: | IV |
| Начало: | 18 октября 2012 г. |
| Окончание: | 31 декабря 2016 г. |
| Страна: | Россия |
| CRO: | ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия |
| Протокол № | PHG-M2/P03-12 ЯГУАР |
Оценить эффективность и безопасность применения двух лекарственных форм препарата Фосфоглив® (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения и капсулы) в терапии пациентов с алкогольной болезнью печени.
подробнее