РКИ № | 570 от 16 октября 2020 г. |
Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | II-III |
Начало: | 16 октября 2020 г. |
Окончание: | 1 декабря 2027 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), 121614, г Москва, г Москва, ул Крылатскаядом 17 , корпус 3, Россия |
Протокол № | CNTO1959UCO3001 № CNTO1959UCO3001 |
Оценка безопасности и эффективности терапии Гуселькумабом у пациентов с активным язвенным колитом
подробнееРКИ № | 269 от 25 июня 2020 г. |
Препарат: | LY3074828 (Мирикизумаб) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 июня 2020 г. |
Окончание: | 22 июля 2027 г. |
Страна: | США |
CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
Протокол № | I6T-MC-AMAX I6T-MC-AMAX №I6T-MC-AMAX |
Оценить влияние мирикизумаба на сохранение ответа на лечение по результатам эндоскопии у пациентов из исследования AMAM, которые завершили лечение мирикизумабом в виде подкожных инъекций в слепом режиме, и у которых на неделе 52 наблюдался ответ по результатам эндоскопии
подробнееРКИ № | 492 от 5 сентября 2019 г. |
Препарат: | Мирикизумаб (LY3074828) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 сентября 2019 г. |
Окончание: | 16 июля 2024 г. |
Страна: | США |
CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
Протокол № | № I6T-MC-AMAM |
Оценка эффективности и безопасности Мирикизумаба у пациентов с болезнью Крона средне-тяжелой или тяжелой степени
подробнееРКИ № | 382 от 11 июля 2019 г. |
Препарат: | Этрасимод (APD334) |
Разработчик: | Арена Фармасьютикалс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 11 июля 2019 г. |
Окончание: | 1 декабря 2021 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Протокол № | №APD334-302 |
Оценка эффективности и безопасности Этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
подробнееРКИ № | 367 от 5 июля 2019 г. |
Препарат: | Этрасимод (APD334) |
Разработчик: | Арена Фармасьютикалс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 5 июля 2019 г. |
Окончание: | 15 февраля 2027 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Протокол № | APD334-303 №APD334-303 |
Изучение этрасимода при его применении у пациентов с активной фазой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
подробнееРКИ № | 349 от 1 июля 2019 г. |
Препарат: | Этрасимод (APD334) |
Разработчик: | Арена Фармасьютикалс, Инк. |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 1 июля 2019 г. |
Окончание: | 31 декабря 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, ~ |
Протокол № | №APD334-301 |
Оценка эффективности и безопасности этрасимода у пациентов с активной формой неспецифического язвенного колита средней и тяжелой степени тяжести
подробнееРКИ № | 257 от 20 мая 2019 г. |
Препарат: | Мирикизумаб (LY3074828) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 20 мая 2019 г. |
Окончание: | 23 февраля 2026 г. |
Страна: | США |
CRO: | Московское представительство Акционерного Общества "Эли Лилли Восток С.А.", 123112 г. Москва, Пресненская набережная, 10., Швейцария |
Протокол № | № I6T-MC-AMAP |
Оценка долгосрочной эффективности и безопасности Мирикизумаба у пациентов с язвенным колитом с умеренной или выраженной активностью
подробнееРКИ № | 631 от 18 декабря 2018 г. |
Препарат: | Гуселькумаб (CNTO1959) + Голимумаб (CNTO148, Симпони® ) |
Разработчик: | Янссен Фармацевтика НВ |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | IIa |
Начало: | 18 декабря 2018 г. |
Окончание: | 1 апреля 2022 г. |
Страна: | Бельгия |
CRO: | Представительство компании "Янссен Фармацевтика НВ" (Бельгия), г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2,3, Россия |
Протокол № | №CNTO1959UCO2002 |
Оценка клинической эффективности и безопасности комбинированной терапии Гуселькумабом и Голимумабом у пациентов со средней тяжести или тяжелым активным язвенным колитом
подробнееРКИ № | 369 от 27 июля 2018 г. |
Препарат: | Мирикизумаб (LY3074828) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 25 сентября 2018 г. |
Окончание: | 31 июля 2021 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 |
Протокол № | №I6T-MC-AMAN |
Проверить гипотезу о более высокой эффективности мирикизумаба по сравнению с плацебо с точки зрения индукции клинической ремиссии на неделе 12 у пациентов с активной формой язвенного колита (ЯК) умеренной или тяжелой степени
подробнееРКИ № | 371 от 27 июля 2018 г. |
Препарат: | Мирикизумаб (LY3074828) |
Разработчик: | Эли Лилли энд Компани |
Тип: | ММКИ |
Фаза: | III |
Начало: | 15 декабря 2018 г. |
Окончание: | 30 апреля 2022 г. |
Страна: | США |
CRO: | АЙКЬЮВИА РДС ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14 |
Протокол № | №I6T-MC-AMBG |
Проверить гипотезу о том, что мирикизумаб является более эффективным по сравнению с плацебо для поддержания клинической ремиссии на неделе 40 (неделе 52 непрерывной терапии) у пациентов, которые достигли клинической ремиссии при лечении мирикизумабом.
подробнее