Абдулхаков Рустам Аббасович - исследования

Завершено

GS-US-326-1100

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, комбинированное исследование фазы 2/3 с индукционной и поддерживающей терапией для изучения безопасности и эффективности препарата GS-5745 у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени

Пациентов: 150

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy of Andecaliximab (GS-5745) in Adults With Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

РКИ №	639 от 6 ноября 2015 г.
Препарат:	GS-5745
Разработчик:	Гилеад Сайенсиз, Инк. (Gilead Sciences, Inc.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	6 ноября 2015 г.
Окончание:	25 февраля 2019 г.
Страна:	США
CRO:	Представительство компании "Айкон Холдингс" (Ирландия), г. Москва, 24 D, Smolnaya st., Moscow 125445, Russian Federation , Meridian Commercial Tower, Россия
Протокол №	GS-US-326-1100

Изучение безопасности и эффективности препарата GS-5745 у пациентов с активным язвенным колитом умеренной и тяжелой степени."

подробнее

Завершено

Лубипростон-3001

Мультицентровое рандомизированное двойное-слепое плацебо-контролируемое с параллельными группами исследование 3-й фазы по оценке эффективности и безопасности Лубипростона для лечения Хронического идиопатического запора

Пациентов: 260

Организаций: 34

Исследователей: 33

РКИ №	551 от 1 октября 2015 г.
Препарат:	Амитиза (Лубипростон)
Разработчик:	Такеда Девелопмент Cентэ Юроп Лтд.
Тип:	РКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2015 г.
Окончание:	27 августа 2017 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	ООО "Такеда Фармасьютикалс", 119048, г. Москва, ул. Усачева д.2 стр.2, Россия
Протокол №	Лубипростон-3001

Оценка эффективности и безопасности препарата Амитиза при лечении больных с хроническим идиопатическим запором.

подробнее

Завершено

MLN0002-3026

Рандомизированное, двойное слепое, многоцентровое исследование с активным контрольным препаратом и с двойной имитацией для оценки эффективности и безопасности Bедолизумаба для в/в введения по сравнению с Адалимумабом для п/к введения у пациентов с язвенным колитом

Пациентов: 200

Организаций: 22

Исследователей: 22

^{ClinicalTrials.gov} An Efficacy and Safety Study of Vedolizumab Intravenous (IV) Compared to Adalimumab Subcutaneous (SC) in Participants With Ulcerative Colitis

РКИ №	525 от 22 сентября 2015 г.
Препарат:	Ведолизумаб (MLN0002, Энтивио)
Разработчик:	Такеда Девелопмент Центр Юроп Лимитед
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	1 октября 2015 г.
Окончание:	28 февраля 2019 г.
Страна:	Великобритания
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	MLN0002-3026

Определение эффекта ведолизумаба для в/в введения по сравнению с адалимумабом для п/к введения в отношении клинической ремиссии на неделе 52.

подробнее

Завершено

RPC01-3101

Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 по изучению перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

Пациентов: 200

Организаций: 24

Исследователей: 24

^{ClinicalTrials.gov} Safety and Efficacy Trial of RPC1063 for Moderate to Severe Ulcerative Colitis

РКИ №	458 от 24 августа 2015 г.
Препарат:	RPC1063
Разработчик:	Селджен Интернэшнл II, Сарл» (СИС II)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	7 декабря 2015 г.
Окончание:	31 декабря 2020 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Квинтайлс ГезмбХ, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект 37А, корп.14, Россия
Протокол №	RPC01-3101

Изучение перорального приема RPC1063 в качестве индукционного и поддерживающего лечения у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

подробнее

Завершено

CNTO1275UCO3001

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, в параллельных группах, многоцентровое исследование фазы 3 для оценки безопасности и эффективности индукционной и поддерживающей терапии устекинумабом у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом

Пациентов: 150

Организаций: 16

Исследователей: 17

РКИ №	425 от 5 августа 2015 г.
Препарат:	CNTO 1275 (Устекинумаб, СТЕЛАРА®)
Разработчик:	Янссен-Силаг Интернешнл НВ
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	30 сентября 2015 г.
Окончание:	30 сентября 2022 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ООО "Парексель Интернэшнл (РУС)", Москва, 121609, Осенний бульвар, 23, Россия
Протокол №	CNTO1275UCO3001

Основная цель данного исследования заключается в том, чтобы оценить эффективность внутривенного введения устекинумаба для индуцирования клинической ремиссии у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом,а так же чтобы оценить безопасность внутривенного введения устекинумаба у пациентов с умеренным или тяжелым язвенным колитом.

подробнее

Завершено

GLPG1205-CL-211

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование II фазы, проводимое с целью подтверждения целесообразности дальнейшей разработки препарата GLPG1205 и оценки его эффективности, безопасности, переносимости и фармакокинетических характеристик при лечении пациентов, страдающих язвенным колитом в умеренной или тяжелой форме

Пациентов: 50

Организаций: 15

Исследователей: 15

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of GLPG1205 in Subjects With Active Ulcerative Colitis

РКИ №	698 от 8 декабря 2014 г.
Препарат:	GLPG1205 (G321605)
Разработчик:	«Галапагос НВ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	8 декабря 2014 г.
Окончание:	30 апреля 2016 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	GLPG1205-CL-211

Оценить эффективность препарата GLPG1205 (G321605) в сравнении с плацебо при лечении язвенного колита на основании изменений исходных значений индекса Мейо через 8 недель терапии

подробнее

Завершено

GA28948

Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, многоцентровое, исследование III фазы с двойной маскировкой для оценки эффективности (индукция ремиссии) и безопасности этролизумаба в сравнении с адалимумабом и плацебо у пациентов с язвенным колитом от средней до тяжелой степени тяжести, ранее не проходивших лечение ингибиторами ФНО

Пациентов: 200

Организаций: 19

Исследователей: 19

^{ClinicalTrials.gov} A Study Comparing the Efficacy and Safety of Etrolizumab With Adalimumab and Placebo in Participants With Moderate to Severe Ulcerative Colitis (UC) in Participants Naive to Tumor Necrosis Factor (TNF) Inhibitors

РКИ №	685 от 2 декабря 2014 г.
Препарат:	Этролизумаб (PRO145223; RO5490261)
Разработчик:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	2 декабря 2014 г.
Окончание:	30 июня 2021 г.
Страна:	Швейцария
CRO:	Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Протокол №	GA28948

Оценить эффективность этролизумаба по сравнению с плацебо в индукции ремиссии на неделе 10 у ранее не получавших ингибиторы фактора некроза опухолей (ФНО) пациентов с язвенным колитом (ЯК) в соответствии с баллом по шкале Мейо (MCS).

подробнее

Завершено

Z338-01

Многоцентровое, неконтролируемое, открытое исследование ІІІ фазы, по изучению оценки безопасности препарата Z-338 при долгосрочном применении у пациентов с функциональной диспепсией

Пациентов: 100

Организаций: 7

Исследователей: 7

^{ClinicalTrials.gov} Phase III, Long-term, Open-label Safety Study of Z-338

РКИ №	257 от 15 мая 2014 г.
Препарат:	Z-338 (Акотиамида гидрохлорид гидрат)
Разработчик:	Зериа Фармасьютикл Ко., ЛТД (Zeria Pharmaceutical Co. Ltd.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	III
Начало:	13 июня 2014 г.
Окончание:	22 февраля 2017 г.
Страна:	Япония
CRO:	Филиал компании с ограниченной ответственностью "Кованс Клиникал энд Периэппрувал Сервисиз Лимитед" (Великобритания)., Садовническая ул, 82, стр. 2, Москва, 115035, Россия, Россия
Протокол №	Z338-01

Первичной задачей этого исследования является долгосрочная оценка безопасности препарата Z 338 в дозе 100 мг три раза в сутки (3 р./сут.) у пациентов с функциональной диспепсией. Вторичные задачи исследования заключаются в изучении следующих параметров: •Применение Лёвенской шкалы постпрандиального дистресса (Leuven Postprandial Distress Scale, LPDS) для определения тяжести симптомов ФД и эффекта препарата Z 338. •Оценка влияния препарата Z 338 на качество жизни пациентов с ФД, определяемое при помощи краткой анкеты из 36 вопросов (Short Form-36, SF-36) и краткой анкеты — индекса диспепсии Непин (Short Form-Nepean Dyspepsia Index, SF-NDI). •Оценка влияния препарата Z 338 на трудоспособность пациентов с ФД, определяемую при помощи анкеты для оценки нарушений трудоспособности и повседневной деятельности (Work Productivity and Activity Impairment, WPAI).

подробнее

Завершено

GLPG0634-CL-211

Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности препарата GLPG0634 при лечении пациентов, страдающих болезнью Крона в активной форме с признаками язвенного поражения слизистой оболочки кишечника

Пациентов: 80

Организаций: 14

Исследователей: 14

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of GLPG0634 in Subjects With Active Crohn's Disease

РКИ №	14 от 20 января 2014 г.
Препарат:	GLPG0634
Разработчик:	«Галапагос НВ»
Тип:	ММКИ
Фаза:	II
Начало:	20 января 2014 г.
Окончание:	31 марта 2016 г.
Страна:	Бельгия
CRO:	ООО "ПиЭсАй", 191119, Россия, г.Санкт-Петербург, ул. Достоевского, д.19\21, Россия
Протокол №	GLPG0634-CL-211

Продемонстрировать эффективность препарата GLPG0634 в дозе 200 мг один раз в сутки по сравнению с плацебо на основании относительного числа пациентов с болезнью Крона в активной форме с наличием язвенного поражения слизистой оболочки кишечника, у которых наступит клиническая ремиссия (индекс активности болезни Крона [CDAI] составит менее 150 баллов) после 10 недель лечения.

подробнее

Завершено

PHG-M2/P02-12 ГЕПАРД

Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое, многоцентровое пострегистрационное клиническое исследование по изучению эффективности и безопасности препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии

Пациентов: 420

Организаций: 31

Исследователей: 33

РКИ №	575 от 14 декабря 2012 г.
Препарат:	Фосфоглив® (фосфатидилхолин + тринатриевая соль глицирризиновой кислоты)
Разработчик:	ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА"
Тип:	ПКИ
Фаза:	IV
Начало:	14 декабря 2012 г.
Окончание:	31 декабря 2016 г.
Страна:	Россия
CRO:	ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", 450077, Башкортостан, г. Уфа, ул. Худайбердина, д. 28, Россия
Протокол №	PHG-M2/P02-12 ГЕПАРД

Оценить эффективность и безопасность применения двух лекарственных форм препарата Фосфоглив® в терапии пациентов с жировой дегенерацией печени неалкогольной этиологии.

подробнее