Лобач Сергей Михайлович - исследования

Проводится

№ PHI- ПЛНВ-III

Многоцентровое, простое слепое (для эндоскописта), рандомизированное, сравнительное исследование по оценке эффективности, безопасности и переносимости препарата Плевоскол, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, с активным контролем, в качестве средства очищения кишечника при подготовке к колоноскопии

Пациентов: 468

Организаций: 19

Исследователей: 19

РКИ №	63 от 27 февраля 2024 г.
Препарат:	Плевоскол (Макрогол + Натрия сульфат + Калия хлорид + Натрия хлорид + Аскорбиновая кислота )
Разработчик:	ООО «Гелеспон»
Тип:	КИ
Фаза:	III
Начало:	27 февраля 2024 г.
Окончание:	31 декабря 2025 г.
Страна:	Россия
CRO:	ООО "Лиганд ресерч", 117574, г Москва, г Москва, проезд Одоевского, дом 3, корпус 7, Россия
Протокол №	№ PHI- ПЛНВ-III

Сравнить эффективность, безопасность и переносимость применения лекарственного препарата Плевоскол, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (ООО «Гелеспон», Россия) в двух режимах дозирования по сравнению с лекарственным препаратом Фортранс® порошок для приготовления раствора для приема внутрь (Ипсен Консьюмер Хелскеа САС, Франция) в одном режиме приема для подготовки кишечника к эндоскопическому исследованию кишечника.

подробнее

Завершено

№Mannitol_03-2018

Mannitol_03-2018 "Исследование эффективности и безопасности маннитола при подготовкекишечника к плановой колоноскопии: оценка адекватности и наличияуровней водорода и метана в толстой кишке во время проведенияплановой колоноскопии после приема маннитола или стандартного сплита в виде 2-литрового раствора полиэтиленгликоля с добавлениемаскорбата – международное клиническое исследование II/III фазы, многоцентровое, рандомизированное, в параллельных группах, спривлечением заслеплённого специалиста эндоскописта, проводимое сцелью подбора дозы / исследование по доказательству отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом

Пациентов: 250

Организаций: 12

Исследователей: 12

^{ClinicalTrials.gov} Efficacy and Safety of mAnnitol in Bowel Preparation During Elective Colonoscopy and Comparison With Moviprep®

РКИ №	274 от 25 июня 2020 г.
Препарат:	Маннитол
Разработчик:	«Новелти Технолоджи Кеар с.р.л.» (Novelty Technology Care s.r.l.)
Тип:	ММКИ
Фаза:	II-III
Начало:	25 июня 2020 г.
Окончание:	30 апреля 2022 г.
Страна:	Италия
CRO:	ООО "Ист Сайт Менеджмент Анд Резеч", Россия, Москва ,ул. Нижегородская, д.104, корп.3, Россия
Протокол №	№Mannitol_03-2018

Фаза III: исследование доказательства отсутствия превосходства компаратора над исследуемым препаратом o Подтвердить отсутствие превосходства стандартного сплита в виде 2-литрового раствора ПЭГ с добавлением аскорбата (Мовипреп®) над маннитолом при подготовке кишечника к колоноскопии. o Оценить безопасность и переносимость маннитола. o Оценить соблюдение пациентами инструкций по очищению кишечника с использованием маннитола и препарата Мовипреп®, а также их готовность принимать эти препараты.

подробнее