Дорофеева Марина Юрьевна

Дополнительно
Очистить фильтр
Сортировать:
Проводится

D1346C00004

Проводимое в единственной группе открытое исследование I/II фазы для оценки фармакокинетики, безопасности / переносимости и эффективности селуметиниба в гранулированной лекарственной форме у детей в возрасте от ≥ 1 года до < 7 лет с симптоматическими неоперабельными плексиформными нейрофибромами (ПН), обусловленными нейрофиброматозом типа 1 (НФ1) (SPRINKLE)

Пациентов: 30
Организаций: 4
Исследователей: 4
ClinicalTrials.gov Pharmacokinetics, Safety and Efficacy of the Selumetinib Granule Formulation in Children Aged ≥1 to <7 Years With NF1-related Symptomatic, Inoperable PN
РКИ № 717 от 10 ноября 2021 г.
Препарат: AZD6244 (Селуметиниб, Селуметиниб)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: I-II
Начало: 10 ноября 2021 г.
Окончание: 16 декабря 2026 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D1346C00004

Оценка фармакокинетики, безопасности, переносимости и эффективности селуметиниба у детей в возрасте от ≥ 1 года до < 7 лет с симптоматическими неоперабельными плексиформными нейрофибромами

подробнее
Проводится

D134BC00001 D134BC00001 D134BC00001 № D134BC00001

Многоцентровое международное исследование III фазы с рандомизированным, двойным слепым, плацебо-контролируемым дизайном в 2 параллельных группах для оценки эффективности и безопасности селуметиниба у взрослых участников с НФ1, у которых имеются неоперабельные плексиформные нейрофибромы с симптоматикой (KOMET)

Пациентов: 50
Организаций: 3
Исследователей: 3
РКИ № 342 от 5 июля 2021 г.
Препарат: Селуметиниб (AZD6244)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: III
Начало: 5 июля 2021 г.
Окончание: 1 июня 2025 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D134BC00001 D134BC00001 D134BC00001 № D134BC00001

Оценка эффективности и безопасности селуметиниба у взрослых участников с НФ1, у которых имеются неоперабельные плексиформные нейрофибромы с симптоматикой

подробнее
Завершено

D1346C00015 № D1346C00015

Последовательное исследование I фазы, проводимое в одной группе для оценки эффекта пищи в отношении желудочно-кишечной переносимости и фармакокинетики селуметиниба после многократного приема подростками с плексиформными нейрофибромами (ПН), связанными с нейрофиброматозом типа 1 (НФ1)

Пациентов: 30
Организаций: 6
Исследователей: 6
ClinicalTrials.gov Phase I Study to Assess the Effect of Food on the PK and Gastrointestinal Tolerability of Selumetinib in Adolescent Children With Neurofibromatosis Type 1 Related Plexiform Neurofibromas
РКИ № 304 от 11 июня 2021 г.
Препарат: Селуметиниб (AZD6244)
Разработчик: АстраЗенека АБ
Тип: ММКИ
Фаза: I
Начало: 11 июня 2021 г.
Окончание: 31 марта 2024 г.
Страна: Швеция
CRO: Общество с ограниченной ответственностью "АстраЗенека Фармасьютикалз", 123100, г Москва, г Москва, проезд Красногвардейский 1-й, дом 21, строение 1, этаж 30, комнаты 13 и 14, Россия
Протокол № D1346C00015 № D1346C00015

Оценка эффекта пищи в отношении желудочно-кишечной токсичности и фармакокинетики селуметиниба после приема подростками с плексиформными нейрофибромами, связанными с нейрофиброматозом типа 1

подробнее